- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00580697
Förekomst av symtom i de nedre urinvägarna hos kvinnor med gynekologisk malignitet som planerar att genomgå kirurgisk behandling
22 januari 2021 uppdaterad av: University of California, Irvine
Denna studie är för att fastställa förekomsten av symtom i de nedre urinvägarna hos kvinnor som genomgår operation för gynekologisk malignitet.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Symtom i de nedre urinvägarna, inklusive urininkontinens, tömningsdysfunktion, brådskande, frekvens, fekal inkontinens, såväl som sexuell dysfunktion, påverkas direkt av gynekologiska maligniteter och den kirurgiska och medicinska behandlingen av dessa maligniteter.
Ökad risk för skador på urinvägarna är en erkänd komplikation av kirurgisk och medicinsk behandling av gynekologiska maligniteter.
Hittills har endast ett fåtal studier tittat på förekomsten av symtom i de nedre urinvägarna vid tidpunkten för diagnos av gynekologisk malignitet och före behandling, och det har inte funnits några publicerade studier som beskriver förekomsten av sexuell dysfunktion vid tidpunkten för diagnosen och tidigare. till behandling av gynekologiska maligniteter.
Sexuell dysfunktion har dock beskrivits hos patienter med urininkontinens och bäckenorganframfall och efter operation för inkontinens och bäckenorganprolaps.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Har en diagnos av en gynekologisk malignitet: livmoderhalscancer, livmoderhalscancer eller äggstockscancer, och planerar att operera för cancerbehandlingen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med en ny diagnos av gynekologisk malignitet som planerar att genomgå kirurgisk behandling, inklusive livmoderhalscancer, endometrie- och äggstockscancer.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner under 18 år
- Ämnen som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Resultatet kommer att mätas med hjälp av validerade allmänna och tillståndsspecifika frågeformulär.
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2007
Första postat (Uppskatta)
27 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006-4825
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .