- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00580697
Częstość występowania objawów ze strony dolnych dróg moczowych u kobiet z nowotworem złośliwym narządów płciowych planujących leczenie chirurgiczne
22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of California, Irvine
Celem pracy jest określenie częstości występowania objawów ze strony dolnego odcinka dróg moczowych u kobiet operowanych z powodu nowotworów ginekologicznych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Objawy ze strony dolnych dróg moczowych, w tym nietrzymanie moczu, zaburzenia oddawania moczu, parcia naglące, częstość, nietrzymanie stolca, a także dysfunkcje seksualne, są bezpośrednio uzależnione od nowotworów ginekologicznych oraz leczenia chirurgicznego i zachowawczego tych nowotworów.
Zwiększone ryzyko urazu dróg moczowych jest uznanym powikłaniem leczenia chirurgicznego i zachowawczego nowotworów ginekologicznych.
Do tej pory tylko kilka badań dotyczyło częstości występowania objawów ze strony dolnych dróg moczowych w momencie rozpoznania nowotworu ginekologicznego i przed rozpoczęciem leczenia, a nie opublikowano badań opisujących częstość występowania dysfunkcji seksualnych w momencie rozpoznania i przed leczeniem. w leczeniu nowotworów ginekologicznych.
Jednak dysfunkcje seksualne opisano u pacjentek z nietrzymaniem moczu i wypadaniem narządów miednicy mniejszej oraz po operacjach nietrzymania moczu i wypadania narządów miednicy mniejszej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Masz zdiagnozowany nowotwór ginekologiczny: rak szyjki macicy, endometrium lub jajnika i planujesz operację leczenia raka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z nowym rozpoznaniem złośliwego nowotworu ginekologicznego, które planują poddać się leczeniu chirurgicznemu, w tym raka szyjki macicy, endometrium i jajnika.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik będzie mierzony za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy ogólnych i szczegółowych.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-4825
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .