- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00580697
Prevalencia de síntomas del tracto urinario inferior en mujeres con neoplasia maligna ginecológica que planean someterse a manejo quirúrgico
22 de enero de 2021 actualizado por: University of California, Irvine
Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de síntomas del tracto urinario inferior en mujeres sometidas a cirugía por neoplasia maligna ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
Los síntomas del tracto urinario inferior, que incluyen incontinencia urinaria, disfunción miccional, urgencia, polaquiuria, incontinencia fecal, así como disfunción sexual, se ven directamente afectados por las neoplasias malignas ginecológicas y el tratamiento médico y quirúrgico de dichas neoplasias malignas.
El aumento del riesgo de lesión de las vías urinarias es una complicación reconocida del tratamiento quirúrgico y médico de las neoplasias malignas ginecológicas.
Hasta la fecha, solo unos pocos estudios han analizado la incidencia de síntomas del tracto urinario inferior en el momento del diagnóstico de neoplasia maligna ginecológica y antes del tratamiento, y no se han publicado estudios que describan la incidencia de disfunción sexual en el momento del diagnóstico y antes del tratamiento. a la terapia de neoplasias malignas ginecológicas.
Sin embargo, se ha descrito disfunción sexual en pacientes con incontinencia urinaria y prolapso de órganos pélvicos y después de cirugía por incontinencia y prolapso de órganos pélvicos.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tiene un diagnóstico de una neoplasia maligna ginecológica: cáncer de cuello uterino, endometrio u ovario, y planea someterse a una cirugía para el tratamiento del cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con un nuevo diagnóstico de malignidad ginecológica que planean someterse a tratamiento quirúrgico, incluido el cáncer de cuello uterino, de endometrio y de ovario.
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado se medirá utilizando cuestionarios validados generales y específicos de la condición.
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-4825
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