- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00580697
Prevalentie van lagere urinewegsymptomen bij vrouwen met gynaecologische maligniteit die van plan zijn een chirurgische behandeling te ondergaan
22 januari 2021 bijgewerkt door: University of California, Irvine
Deze studie is bedoeld om de prevalentie van lagere urinewegsymptomen te bepalen bij vrouwen die een operatie ondergaan voor gynaecologische maligniteit.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Gedetailleerde beschrijving
Symptomen van de onderste urinewegen, waaronder urine-incontinentie, urinewegdisfunctie, urgentie, frequentie, fecale incontinentie, evenals seksuele disfunctie, worden direct beïnvloed door gynaecologische maligniteiten en de chirurgische en medische behandeling van die maligniteiten.
Verhoogd risico op letsel aan de urinewegen is een erkende complicatie van chirurgische en medische therapie van gynaecologische maligniteiten.
Tot op heden hebben slechts enkele studies gekeken naar de incidentie van symptomen van de lagere urinewegen ten tijde van de diagnose van gynaecologische maligniteit en voorafgaand aan de behandeling, en er zijn geen gepubliceerde studies die de incidentie van seksuele disfunctie beschrijven ten tijde van de diagnose en voorafgaand aan de behandeling. behandeling van gynaecologische maligniteiten.
Seksuele disfunctie is echter beschreven bij patiënten met urine-incontinentie en bekkenorgaanverzakking en na een operatie voor incontinentie en bekkenorgaanverzakking.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een diagnose hebben van een gynaecologische maligniteit: baarmoederhals-, endometrium- of eierstokkanker, en van plan zijn om geopereerd te worden voor de behandeling van kanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met een nieuwe diagnose van gynaecologische maligniteit die van plan zijn chirurgische behandeling te ondergaan, waaronder baarmoederhals-, endometrium- en eierstokkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen jonger dan 18 jaar
- Onderwerpen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De uitkomst wordt gemeten aan de hand van gevalideerde algemene en aandoeningspecifieke vragenlijsten.
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-4825
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .