- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00580736
Optické čištění pleti ve spojení s laserovým ošetřením
19. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Výzkumná hypotéza je, že topická aplikace směsi prepolymerů polypropylenglykolu a polyethylenglykolu (optické čistící činidlo) sníží rozptyl světla na kůži a zvýší množství světla dopadajícího na cíl pro diagnostické i terapeutické účely.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědci očekávají, že aplikace optického čisticího prostředku pro léčbu benigních cévních lézí, tetování, Ota névu, hypertrichózy, jizev, akné a mazové hyperplazie povede k
- snížená odrazivost převládající barvy od povrchu kůže (snížený rozptyl červeného světla v případě benigních vaskulárních lézí atd.) ve srovnání s kontrolní skupinou.
- větší optická koherenční tomografie neinvazivní zobrazovací metoda založená na světle zobrazující hloubku zobrazení ve srovnání s kontrolní skupinou.
- větší zlepšení výsledku léčby (snížení indexu erytému po laserovém ošetření cévních lézí ve srovnání se skupinou se samotným laserem; zlepšené zesvětlení tetování nebo névu Ota ve srovnání se skupinou s laserovým ošetřením samotným; významný pokles opětovného ochlupení růst ve srovnání se samotným laserovým ošetřením u pacientů hledajících odstranění chloupků; větší zlepšení jizev, akné a mazové hyperplazie).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý 18 let a starší
- Diagnostika lézí v oblasti o velikosti 3 cm2 nebo více na jakémkoli místě těla
- Zřejmě dobrý zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Historie kožní fotosenzitivity
- Historie fotodermatóz
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Optické čištění
|
Optické čištění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledným opatřením je vyhodnocení optických čisticích účinků kombinované směsi prepolymerů polypropylenglykolu a polyethylenglykolu.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2007
První zveřejněno (ODHAD)
27. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20033442
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Optické čištění
-
Massachusetts General HospitalDokončenoBiliární strikturaSpojené státy
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZatím nenabírámeFuchsova endoteliální dystrofie | Map Dot Fingerprint Dystrophy | Po penetrační keratoplastice | Endoteliální keratoplastika po podvod | Zdravé rohovky | Odivování Ost-DESCEMET AUTORATED ENDOTELIální keratoplastikaRakousko
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBarrettův jícenSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo...Dokončeno
-
University of VirginiaNational Institutes of Health (NIH)DokončenoUžívání tabáku | Kouření tabáku | Závislost na nikotinu | Kouření, vodní dýmka | Kouření, doutník | DýmkaSpojené státy
-
Poznan University of Physical EducationSchváleno pro marketingZvláště kryostimulace částečného tělaPolsko
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoNošení kontaktních čočekSpojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSNáborRakovina vaječníkůItálie
-
Aktiia SANábor