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Optische Reinigung der Haut in Verbindung mit Laserbehandlungen

19. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Die Forschungshypothese lautet, dass die topische Anwendung einer Mischung aus Prepolymeren aus Polypropylenglykol und Polyethylenglykol (einem optischen Reinigungsmittel) die Hautlichtstreuung verringert und die Lichtmenge erhöht, die das Ziel für diagnostische und therapeutische Zwecke erreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher erwarten, dass die Anwendung des optischen Reinigungsmittels zur Behandlung von gutartigen Gefäßläsionen, Tätowierungen, Nävus von Ota, Hypertrichose, Narben, Akne und Talgdrüsenhyperplasie führen wird

  1. verringertes Reflexionsvermögen der vorherrschenden Farbe von der Hautoberfläche (verringerte Rotlichtstreuung bei gutartigen Gefäßläsionen usw.) im Vergleich zur Kontrollgruppe.
  2. größere optische Kohärenztomographie ein nicht-invasives lichtbasiertes bildgebendes Verfahren Bildgebungstiefe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
  3. größere Verbesserung des Behandlungsergebnisses (Abnahme des Erythema-Index nach Laserbehandlung vaskulärer Läsionen im Vergleich zur Gruppe mit Laser allein; verbesserte Aufhellung der Tätowierung oder des Nävus von Ota im Vergleich zur Gruppe mit alleiniger Laserbehandlung; signifikante Verringerung der Haarneubildung Wachstum im Vergleich zur alleinigen Laserbehandlung bei Patienten, die eine Haarentfernung wünschen; stärkere Verbesserung von Narben, Akne und Talgdrüsenhyperplasie).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Läsionsdiagnosen in einem Bereich von 3 cm2 oder mehr an einer beliebigen Körperstelle
  • Scheinbar gute Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Geschichte der kutanen Lichtempfindlichkeit
  • Geschichte der Lichtdermatosen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Optisches Clearing
Gerät: Optisches Clearing
Optisches Clearing

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Ergebnismessung besteht darin, die optischen Klärungseffekte der Kombinationsmischung aus Prepolymeren von Polypropylenglycol und Polyethylenglycol zu bewerten.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20033442

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