- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00580736
Limpieza óptica de la piel junto con tratamientos con láser
19 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
La hipótesis de la investigación es que la aplicación tópica de una mezcla de prepolímeros de polipropilenglicol y polietilenglicol (un agente de limpieza óptica) reducirá la dispersión de la luz de la piel, aumentando la cantidad de luz que llega al objetivo con fines diagnósticos y terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores esperan que la aplicación del agente de limpieza óptica para el tratamiento de lesiones vasculares benignas, tatuajes, nevus de Ota, hipertricosis, cicatrices, acné e hiperplasia sebácea resulte en
- disminución de la reflectancia del color predominante de la superficie de la piel (disminución de la dispersión de la luz roja en caso de lesiones vasculares benignas, etc.) en comparación con el grupo de control.
- mayor tomografía de coherencia óptica, un método de obtención de imágenes no invasivo basado en la luz, en comparación con el grupo de control.
- mayor mejora en el resultado del tratamiento (disminución del índice de eritema después del tratamiento con láser de las lesiones vasculares en comparación con el grupo de láser solo; mejor aclaración del tatuaje o nevus de Ota en comparación con el grupo de tratamiento con láser solo; disminución significativa en la regeneración del cabello). crecimiento frente al tratamiento con láser solo en pacientes que buscan depilación; mayor mejoría de cicatrices, acné e hiperplasia sebácea).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Diagnósticos de lesiones en un área de 3 cm2 o más en cualquier sitio del cuerpo
- Aparente buena salud
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Historia de fotosensibilidad cutánea
- Historia de las fotodermatosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Compensación óptica
|
Compensación óptica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La medida de resultado es evaluar los efectos de limpieza óptica de la mezcla combinada de prepolímeros de polipropilenglicol y polietilenglicol.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Anomalías congénitas
- Nevos y Melanomas
- Anomalías de la piel
- Hemangioma
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Enfermedades del cabello
- Nevo
- Nevo Pigmentado
- Hemangioma Capilar
- Puerto Mancha de vino
- Hipertricosis
- Nevo de Ota
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
Otros números de identificación del estudio
- 20033442
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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