- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00580736
Dégagement optique de la peau en conjonction avec des traitements au laser
19 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
L'hypothèse de recherche est que l'application topique d'un mélange de prépolymères de polypropylène glycol et de polyéthylène glycol (un agent de compensation optique) réduira la diffusion de la lumière cutanée, augmentant la quantité de lumière atteignant la cible à des fins diagnostiques et thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs s'attendent à ce que l'application de l'agent de compensation optique pour le traitement des lésions vasculaires bénignes, des tatouages, du naevus d'Ota, de l'hypertrichose, des cicatrices, de l'acné et de l'hyperplasie sébacée entraîne
- diminution de la réflectance de la couleur prédominante de la surface de la peau (diminution de la diffusion de la lumière rouge en cas de lésions vasculaires bénignes, etc.) par rapport au groupe témoin.
- une plus grande tomographie par cohérence optique, une méthode d'imagerie non invasive basée sur la lumière, une profondeur d'imagerie par rapport au groupe témoin.
- amélioration plus importante du résultat du traitement (diminution de l'indice d'érythème suite au traitement laser des lésions vasculaires par rapport au groupe laser seul ; amélioration de l'éclaircissement du tatouage ou du naevus d'Ota par rapport au groupe traitement laser seul ; diminution significative de la repousse des cheveux croissance par rapport au traitement au laser seul chez les patients souhaitant une épilation ; amélioration plus importante des cicatrices, de l'acné et de l'hyperplasie sébacée).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte 18 ans et plus
- Diagnostics de lésions dans une zone mesurant 3 cm2 ou plus sur n'importe quel site du corps
- Bonne santé apparente
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Antécédents de photosensibilité cutanée
- Histoire des photodermatoses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Dégagement optique
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Dégagement optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La mesure des résultats consiste à évaluer les effets de compensation optique du mélange combiné de prépolymères de polypropylène glycol et de polyéthylène glycol.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2007
Première publication (ESTIMATION)
27 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20033442
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