- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00580736
Optyczne oczyszczanie skóry w połączeniu z zabiegami laserowymi
19 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Hipotezą badawczą jest to, że miejscowa aplikacja mieszaniny prepolimerów glikolu polipropylenowego i glikolu polietylenowego (czystnika optycznego) zmniejszy rozpraszanie światła na skórze, zwiększając ilość światła docierającego do celu zarówno w celach diagnostycznych, jak i terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy spodziewają się, że zastosowanie optycznego środka oczyszczającego w leczeniu łagodnych zmian naczyniowych, tatuaży, znamię Ota, nadmiernego owłosienia, blizn, trądziku i rozrostu gruczołów łojowych spowoduje
- zmniejszone odbicie dominującego koloru od powierzchni skóry (zmniejszenie rozpraszania światła czerwonego w przypadku łagodnych zmian naczyniowych itp.) w porównaniu z grupą kontrolną.
- większa optyczna tomografia koherencyjna nieinwazyjna metoda obrazowania oparta na świetle obrazuje głębię w porównaniu z grupą kontrolną.
- większa poprawa wyników leczenia (zmniejszenie wskaźnika rumienia po laseroterapii zmian naczyniowych w porównaniu z grupą stosującą sam laser; poprawa rozjaśnienia tatuażu lub znamię Ota w porównaniu z grupą leczoną wyłącznie laserem; znaczne zmniejszenie odrastania włosów) wzrost w porównaniu z samym zabiegiem laserowym u pacjentów dążących do depilacji; większa poprawa blizn, trądziku i przerostu gruczołów łojowych).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły 18 lat i starszy
- Rozpoznanie zmian chorobowych w obszarze o powierzchni 3 cm2 lub większym w dowolnym miejscu ciała
- Pozorny dobry stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Historia skórnej nadwrażliwości na światło
- Historia fotodermatoz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Oczyszczanie optyczne
|
Oczyszczanie optyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Miarą wyników jest ocena efektów optycznego oczyszczania mieszaniny prepolimerów glikolu polipropylenowego i glikolu polietylenowego.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Wady wrodzone
- Nevi i czerniaki
- Nieprawidłowości skórne
- Naczyniak krwionośny
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Choroby włosów
- Znamię
- Nevus, pigmentowany
- Naczyniak krwionośny, naczynia włosowate
- Plama z wina porto
- Nadmierne owłosienie
- Nevus z Ota
- Choroby gruczołów łojowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20033442
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby gruczołów łojowych
-
University of Alabama at BirminghamUltragenyx Pharmaceutical IncZakończonyZespół znamion naskórkowychStany Zjednoczone
-
Laura TosiChildren's National Research Institute; Ultragenyx Pharmaceutical IncAktywny, nie rekrutującyZespół skórno-szkieletowej hipofosfatemii (CSHS) | Zespół znamion naskórkowychStany Zjednoczone
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.ZakończonyOsteomalacja wywołana nowotworem lub zespół znamion naskórkowychJaponia, Republika Korei
-
Kyowa Kirin, Inc.ZakończonyOsteomalacja wywołana nowotworem (TIO) | Zespół znamion naskórkowych (ENS)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Oczyszczanie optyczne
-
Hanita LensesRekrutacyjnyZmętnienie torebki tylnejIzrael
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończonyAnemia, niedobór żelaza | Komplikacja dostawyStany Zjednoczone
-
Jules Bordet InstituteZakończonyNowotwory neuroendokrynne żołądka i jelitBelgia
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyNoszenie soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Zakończony
-
Aktiia SARekrutacyjny