- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00580736
Optische reiniging van de huid in combinatie met laserbehandelingen
19 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
De onderzoekshypothese is dat topische toepassing van een mengsel van prepolymeren van polypropyleenglycol en polyethyleenglycol (een optisch zuiveringsmiddel) de verstrooiing van huidlicht zal verminderen, waardoor de hoeveelheid licht die het doelwit bereikt voor zowel diagnostische als therapeutische doeleinden zal toenemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers verwachten dat toepassing van het optische zuiveringsmiddel voor de behandeling van goedaardige vasculaire laesies, tatoeages, naevus van Ota, hypertrichose, littekens, acne en talghyperplasie zal resulteren in
- verminderde reflectie van de overheersende kleur van het huidoppervlak (verminderde verstrooiing van rood licht in het geval van goedaardige vasculaire laesies, enz.) in vergelijking met de controlegroep.
- grotere optische coherentietomografie een niet-invasieve, op licht gebaseerde beeldvormingsmethode beelddiepte in vergelijking met de controlegroep.
- grotere verbetering van het behandelingsresultaat (afname van de erytheemindex na laserbehandeling van vasculaire laesies in vergelijking met de groep met alleen laser; verbeterde verlichting van de tatoeage of naevus van Ota in vergelijking met de groep met alleen laserbehandeling; significante afname van haargroei) groei in vergelijking met alleen laserbehandeling bij patiënten die haar willen verwijderen; grotere verbetering van littekens, acne en talghyperplasie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene 18 jaar en ouder
- Laesiediagnoses in een gebied van 3 cm2 of meer op elk lichaamsdeel
- Schijnbaar goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Geschiedenis van fotosensitiviteit van de huid
- Geschiedenis van fotodermatosen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Optische opruiming
|
Optische opruiming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De uitkomstmaat is het evalueren van de optische zuiveringseffecten van het combinatiemengsel van prepolymeren van polypropyleenglycol en polyethyleenglycol.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20033442
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .