Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische reiniging van de huid in combinatie met laserbehandelingen

19 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
De onderzoekshypothese is dat topische toepassing van een mengsel van prepolymeren van polypropyleenglycol en polyethyleenglycol (een optisch zuiveringsmiddel) de verstrooiing van huidlicht zal verminderen, waardoor de hoeveelheid licht die het doelwit bereikt voor zowel diagnostische als therapeutische doeleinden zal toenemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers verwachten dat toepassing van het optische zuiveringsmiddel voor de behandeling van goedaardige vasculaire laesies, tatoeages, naevus van Ota, hypertrichose, littekens, acne en talghyperplasie zal resulteren in

  1. verminderde reflectie van de overheersende kleur van het huidoppervlak (verminderde verstrooiing van rood licht in het geval van goedaardige vasculaire laesies, enz.) in vergelijking met de controlegroep.
  2. grotere optische coherentietomografie een niet-invasieve, op licht gebaseerde beeldvormingsmethode beelddiepte in vergelijking met de controlegroep.
  3. grotere verbetering van het behandelingsresultaat (afname van de erytheemindex na laserbehandeling van vasculaire laesies in vergelijking met de groep met alleen laser; verbeterde verlichting van de tatoeage of naevus van Ota in vergelijking met de groep met alleen laserbehandeling; significante afname van haargroei) groei in vergelijking met alleen laserbehandeling bij patiënten die haar willen verwijderen; grotere verbetering van littekens, acne en talghyperplasie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene 18 jaar en ouder
  • Laesiediagnoses in een gebied van 3 cm2 of meer op elk lichaamsdeel
  • Schijnbaar goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Geschiedenis van fotosensitiviteit van de huid
  • Geschiedenis van fotodermatosen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Optische opruiming
Optische opruiming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De uitkomstmaat is het evalueren van de optische zuiveringseffecten van het combinatiemengsel van prepolymeren van polypropyleenglycol en polyethyleenglycol.
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren