- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00580736
Clareamento óptico da pele em conjunto com tratamentos a laser
19 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
A hipótese da pesquisa é que a aplicação tópica de uma mistura de pré-polímeros de polipropilenoglicol e polietilenoglicol (um agente clareador óptico) reduzirá a dispersão da luz na pele, aumentando a quantidade de luz que atinge o alvo para fins diagnósticos e terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores esperam que a aplicação do clareador óptico para tratamento de lesões vasculares benignas, tatuagens, nevo de Ota, hipertricose, cicatrizes, acne e hiperplasia sebácea resulte em
- diminuição da refletância da cor predominante da superfície da pele (diminuição da dispersão da luz vermelha no caso de lesões vasculares benignas, etc.) em comparação com o grupo controle.
- maior Tomografia de Coerência Óptica, um método de imagem não invasivo baseado em luz, profundidade de imagem em comparação com o grupo de controle.
- maior melhora no resultado do tratamento (diminuição do índice de eritema após o tratamento a laser de lesões vasculares em comparação com o grupo laser sozinho; melhor clareamento da tatuagem ou nevo de Ota em comparação com o grupo tratamento a laser sozinho; diminuição significativa na recuperação de pêlos crescimento em comparação com o tratamento a laser sozinho em pacientes que procuram depilação; maior melhora das cicatrizes, acne e hiperplasia sebácea).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto 18 anos ou mais
- Diagnóstico de lesão em área de 3 cm2 ou mais em qualquer local do corpo
- Boa saúde aparente
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- História de fotossensibilidade cutânea
- Histórico de fotodermatoses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Clareamento óptico
|
Clareamento óptico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A medida do resultado é avaliar os efeitos de compensação óptica da mistura de combinação de pré-polímeros de polipropileno glicol e polietileno glicol.
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20033442
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