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Clareamento óptico da pele em conjunto com tratamentos a laser

19 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
A hipótese da pesquisa é que a aplicação tópica de uma mistura de pré-polímeros de polipropilenoglicol e polietilenoglicol (um agente clareador óptico) reduzirá a dispersão da luz na pele, aumentando a quantidade de luz que atinge o alvo para fins diagnósticos e terapêuticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores esperam que a aplicação do clareador óptico para tratamento de lesões vasculares benignas, tatuagens, nevo de Ota, hipertricose, cicatrizes, acne e hiperplasia sebácea resulte em

  1. diminuição da refletância da cor predominante da superfície da pele (diminuição da dispersão da luz vermelha no caso de lesões vasculares benignas, etc.) em comparação com o grupo controle.
  2. maior Tomografia de Coerência Óptica, um método de imagem não invasivo baseado em luz, profundidade de imagem em comparação com o grupo de controle.
  3. maior melhora no resultado do tratamento (diminuição do índice de eritema após o tratamento a laser de lesões vasculares em comparação com o grupo laser sozinho; melhor clareamento da tatuagem ou nevo de Ota em comparação com o grupo tratamento a laser sozinho; diminuição significativa na recuperação de pêlos crescimento em comparação com o tratamento a laser sozinho em pacientes que procuram depilação; maior melhora das cicatrizes, acne e hiperplasia sebácea).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de lesão em área de 3 cm2 ou mais em qualquer local do corpo
  • Boa saúde aparente

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • História de fotossensibilidade cutânea
  • Histórico de fotodermatoses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Clareamento óptico
Clareamento óptico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A medida do resultado é avaliar os efeitos de compensação óptica da mistura de combinação de pré-polímeros de polipropileno glicol e polietileno glicol.
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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