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Schiarimento ottico della pelle in combinazione con trattamenti laser

19 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
L'ipotesi della ricerca è che l'applicazione topica di una miscela di pre-polimeri di polipropilenglicole e polietilenglicole (un agente schiarente ottico) ridurrà la diffusione della luce cutanea, aumentando la quantità di luce che raggiunge l'obiettivo per scopi diagnostici e terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori prevedono che l'applicazione dell'agente schiarente ottico per il trattamento di lesioni vascolari benigne, tatuaggi, nevo di Ota, ipertricosi, cicatrici, acne e iperplasia sebacea si tradurrà in

  1. diminuzione della riflettanza del colore predominante dalla superficie della pelle (diminuzione della diffusione della luce rossa in caso di lesioni vascolari benigne, ecc.) rispetto al gruppo di controllo.
  2. maggiore profondità di imaging della tomografia a coerenza ottica, un metodo di imaging basato sulla luce non invasiva rispetto al gruppo di controllo.
  3. maggiore miglioramento dell'esito del trattamento (diminuzione dell'indice di eritema a seguito del trattamento laser delle lesioni vascolari rispetto al gruppo del solo laser; miglioramento dello schiarimento del tatuaggio o del nevo di Ota rispetto al gruppo del solo trattamento laser; diminuzione significativa della ricrescita dei capelli crescita rispetto al solo trattamento laser nei pazienti che richiedono la depilazione; maggiore miglioramento di cicatrici, acne e iperplasia sebacea).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di lesioni in un'area che misura 3 cm2 o più in qualsiasi parte del corpo
  • Apparente buona salute

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Storia di fotosensibilità cutanea
  • Storia delle fotodermatosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cancellazione ottica
Dispositivo: Cancellazione ottica
Cancellazione ottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La misura del risultato consiste nel valutare gli effetti di schiarimento ottico della miscela combinata di prepolimeri di polipropilenglicole e polietilenglicole.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

27 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20033442

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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