Optisk rensning av huden i samband med laserbehandlingar
19 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Forskningshypotesen är att topisk applicering av en blandning av prepolymerer av polypropylenglykol och polyetylenglykol (ett optiskt clearingmedel) kommer att minska hudens ljusspridning, vilket ökar mängden ljus som når målet för såväl diagnostiska som terapeutiska ändamål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna förväntar sig att användningen av det optiska clearingmedlet för behandling av godartade vaskulära lesioner, tatueringar, nevus av Ota, hypertrichosis, ärr, akne och talghyperplasi kommer att resultera i
- minskad reflektans av den dominerande färgen från hudytan (minskad spridning av rött ljus vid benigna vaskulära lesioner, etc) jämfört med kontrollgruppen.
- större optisk koherenstomografi en icke-invasiv ljusbaserad avbildningsmetod avbildningsdjup jämfört med kontrollgruppen.
- större förbättring av behandlingsresultatet (minskning av erytemindex efter laserbehandling av vaskulära lesioner jämfört med gruppen enbart laser; förbättrad ljusning av tatueringen eller nevus på Ota jämfört med gruppen enbart laserbehandling; signifikant minskning av håråterställningen tillväxt jämfört med enbart laserbehandling hos patienter som söker hårborttagning; större förbättring av ärr, akne och talghyperplasi).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år och äldre
- Lesionsdiagnoser i ett område som mäter 3 cm2 eller mer på valfri kroppsplats
- Tydligen god hälsa
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Historik om kutan ljuskänslighet
- Historia om fotodermatoser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Optisk clearing
|
Optisk clearing
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resultatmåttet är att utvärdera de optiska clearingeffekterna av kombinationsblandningen av prepolymerer av polypropylenglykol och polyetylenglykol.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2007
Första postat (UPPSKATTA)
27 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20033442
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .