- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00580736
A bőr optikai tisztítása lézeres kezelésekkel
2022. október 19. frissítette: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
A kutatási hipotézis az, hogy a polipropilénglikol és polietilénglikol (optikai tisztítószer) prepolimerek keverékének helyi alkalmazása csökkenti a bőr fényszóródását, növelve a célpontot elérő fény mennyiségét diagnosztikai és terápiás célokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók arra számítanak, hogy az optikai tisztítószer alkalmazása jóindulatú érelváltozások, tetoválások, Ota nevusok, hypertrichosis, hegek, akné és faggyúhiperplázia kezelésére
- a domináns szín bőrfelszínről való visszaverődésének csökkenése (jóindulatú érelváltozások esetén a vörös fény szóródásának csökkenése stb.) a kontroll csoporthoz képest.
- nagyobb optikai koherencia tomográfia egy non-invazív, fény alapú képalkotó módszer a képalkotás mélysége a kontrollcsoporthoz képest.
- nagyobb javulás a kezelés eredményében (az érelváltozások lézeres kezelését követően az erythema index csökkenése a csak lézerrel kezelt csoporthoz képest; az Ota tetoválásának vagy nevusának jobb halványodása a csak lézeres kezeléssel kezelt csoporthoz képest; jelentős csökkenés a haj újra növekedés a kizárólag lézeres kezeléshez képest a szőrtelenítést kérő betegeknél; a hegek, akne és faggyúhiperplázia nagyobb javulása).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőtt
- Elváltozások diagnosztizálása 3 cm2-es vagy nagyobb területen bármely testfelületen
- Látszólag jó egészség
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- A bőr fényérzékenységének története
- A fotodermatózisok története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Optikai törlés
|
Optikai törlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az eredmény a polipropilénglikol és polietilénglikol prepolimerek kombinációs keverékének optikai tisztító hatásának értékelése.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Veleszületett rendellenességek
- Nevi és melanómák
- Bőr rendellenességek
- Hemangioma
- Neoplazmák, vaszkuláris szövetek
- Hajbetegségek
- Nevus
- Nevus, pigmentált
- Hemangioma, kapilláris
- Portói Borfolt
- Hypertrichosis
- Ota Nevus
- Faggyúmirigyek betegségei
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20033442
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Optikai törlés
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University of FloridaBefejezveVeleszületett szív- és érrendszeri rendellenességEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalBefejezveNem mindennapi dohányzásEgyesült Államok
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Befejezve
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezveKontaktlencse viseléseEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterMeharry Medical College; Tennessee State UniversityBefejezveA dohányzás abbahagyásaEgyesült Államok