Optisk rensing av huden i forbindelse med laserbehandlinger
19. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Forskningshypotesen er at topisk påføring av en blanding av prepolymerer av polypropylenglykol og polyetylenglykol (et optisk rensemiddel) vil redusere lysspredning i huden, og øke mengden lys som når målet for diagnostiske så vel som terapeutiske formål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne forventer at bruk av det optiske rensemidlet for behandling av godartede vaskulære lesjoner, tatoveringer, nevus av Ota, hypertrikose, arr, akne og talghyperplasi vil resultere i
- redusert refleksjon av den dominerende fargen fra hudoverflaten (redusert spredning av rødt lys ved benigne vaskulære lesjoner osv.) sammenlignet med kontrollgruppen.
- større optisk koherenstomografi en ikke-invasiv lysbasert avbildningsmetode for avbildningsdybde sammenlignet med kontrollgruppen.
- større forbedring i behandlingsresultatet (reduksjon i erytemindeksen etter laserbehandling av vaskulære lesjoner sammenlignet med lasergruppen alene; forbedret lysing av tatoveringen eller nevusen til Ota sammenlignet med laserbehandlingsgruppen alene; signifikant reduksjon i hårre- vekst sammenlignet med laserbehandling alene hos pasienter som ønsker hårfjerning; større forbedring av arr, akne og talghyperplasi).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen 18 år og eldre
- Lesjonsdiagnoser i et område som måler 3 cm2 eller mer på et hvilket som helst kroppssted
- Tilsynelatende god helse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Historie om kutan lysfølsomhet
- Historie om fotodermatoser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Optisk clearing
|
Optisk clearing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultatmålet er å evaluere de optiske renseeffektene av kombinasjonsblandingen av prepolymerer av polypropylenglykol og polyetylenglykol.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
27. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20033442
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .