- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00580736
Optisk rensning af huden i forbindelse med laserbehandlinger
19. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Forskningshypotesen er, at topisk anvendelse af en blanding af præpolymerer af polypropylenglycol og polyethylenglycol (et optisk clearingmiddel) vil reducere hudens lysspredning, hvilket øger mængden af lys, der når målet til diagnostiske såvel som terapeutiske formål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne forventer, at anvendelse af det optiske rensemiddel til behandling af godartede vaskulære læsioner, tatoveringer, nevus af Ota, hypertrichosis, ar, acne og talghyperplasi vil resultere i
- nedsat reflektans af den dominerende farve fra hudoverfladen (nedsat rød lysspredning i tilfælde af godartede vaskulære læsioner osv.) sammenlignet med kontrolgruppen.
- større optisk kohærenstomografi en ikke-invasiv lysbaseret billedbehandlingsmetode billeddybde sammenlignet med kontrolgruppen.
- større forbedring i behandlingsresultatet (fald i erytemindekset efter laserbehandling af vaskulære læsioner sammenlignet med lasergruppen alene; forbedret lysning af tatoveringen eller nevus på Ota sammenlignet med laserbehandlingsgruppen alene; signifikant fald i hårgenoptagelser. vækst sammenlignet med laserbehandling alene hos patienter, der søger hårfjerning; større forbedring af ar, acne og talghyperplasi).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen 18 år og ældre
- Læsionsdiagnosticering i et område, der måler 3 cm2 eller mere på ethvert kropssted
- Tilsyneladende godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Historie om kutan lysfølsomhed
- Historien om fotodermatoser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Optisk clearing
|
Optisk clearing
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultatmålet er at evaluere de optiske clearing-effekter af kombinationsblandingen af præpolymerer af polypropylenglycol og polyethylenglycol.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2007
Først opslået (SKØN)
27. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20033442
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Talgkirtelsygdomme
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Chulalongkorn UniversityTilmelding efter invitationMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Demodex blefaritisThailand
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamHarrow IncIkke rekrutterer endnuMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Refraktær skjoldbruskkirtelcarcinom | Fase III Thyroid Gland Follikulært karcinom AJCC v7 | Stadie IV Skjoldbruskkirtel follikulært karcinom AJCC v7 | Fase IV Skjoldbruskkirtel papillært karcinom AJCC v7 | Stage IVA Thyroid Gland Follikulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamUltragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetEpidermalt Nevus SyndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Optisk clearing
-
Mercy ResearchAfsluttetEndometrioseForenede Stater
-
Hanita LensesRekrutteringBageste kapselopacificeringIsrael
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetGaldeforsnævringForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBarretts spiserørForenede Stater
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryIkke rekrutterer endnuFuchs endoteldystrofi | Kort Dot Fingerprint Dystrophy | Post-penetrering af keratoplastik | Post-Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty | Sunde hornhinder | OST-DESCEMET Stripping Automated Endothelial KeratoplastyØstrig
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig