Otevřená studie fáze 1 pro vyhledání dávky TRC105 u pacientů se solidní rakovinou

Kritéria pro zařazení:

• Pacient dal informovaný souhlas.
• Pacient je ochoten a schopen dodržovat protokol.
• Pacient má rakovinu a kurativní terapie je nedostupná.
• Pacientovi je minimálně 18 let.
• Pacient má dostatečnou schopnost vykonávat činnosti každodenního života.
• Významná toxicita z předchozí léčby se musí obnovit.
• Pacient má podle laboratorního testu adekvátní orgánovou funkci.

Kritéria vyloučení:

• Pacient váží více než 264 liber.
• Pacient má známou alergii na gentamicin
• Pacient byl dříve léčen vysokodávkovou chemoterapií vyžadující záchranu kmenových buněk
• Pacient je v současné době léčen v jiné terapeutické klinické studii nebo dostal hodnocenou látku během 4 týdnů před první dávkou studovaného léku
• Pacient podstoupil předchozí operaci (včetně otevřené biopsie), radiační terapii nebo systémovou terapii do 4 týdnů od zahájení studijní léčby
• Pacient má hypertenzi > 160/90
• Pacient má v anamnéze rakovinu CNS
• Pacient má nestabilní zdravotní stav včetně, ale bez omezení, srdečního onemocnění, mrtvice v anamnéze, aktivní hepatitidy nebo významného perikardiálního, pleurálního nebo peritoneálního výpotku
• Pacient nedávno dostal trombolytickou nebo antikoagulační léčbu
• Pacient má rakovinu plic s centrálními lézemi hrudníku
• Pacient měl krvácení nebo nezhojené rány do 30 dnů po podání dávky
• Pacientka užívala systémové kortikosteroidy do 3 měsíců od podání
• Pacientka je známa HIV/AIDS
• Pacient má v anamnéze hypersenzitivní reakci na produkty lidských nebo myších protilátek
• Pacientka je těhotná nebo kojí.
• Pacient má v anamnéze peptický vřed nebo gastritidu do 6 měsíců od podání dávky, pokud nebylo úplné vymizení zdokumentováno ezofagogastroduodenoskopií (EGD) do 30 dnů po podání