TRC105 v kombinaci se standardní dávkou bevacizumabu pro dva pacienty s metastatickým a refrakterním choriokarcinomem

Kritéria pro zařazení:

1. Ochota a schopnost samostatně souhlasit s účastí ve studiu
2. Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testy a další studijní postupy
3. Onemocnění měřitelné podle RECIST 1.1 a zvýšené sérové ​​β-hCG
4. Histologicky prokázaný choriokarcinom, který progredoval přes všechny popsané linie chemoterapie tohoto onemocnění

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí ošetření TRC105
2. Závažná toxicita omezující dávku související s předchozím bevacizumabem
3. Současná léčba v jiné terapeutické klinické studii
4. Nekontrolovaná chronická hypertenze definovaná jako systolická > 140 nebo diastolická > 90 navzdory optimální terapii (zahájení nebo úprava medikace TK před vstupem do studie je povolena za předpokladu, že průměr ze 3 naměřených hodnot TK při návštěvě před zařazením je < 140/90 mm Hg)
5. Symptomatické perikardiální nebo pleurální výpotky
6. Nekontrolované peritoneální výpotky vyžadující paracentézu častěji než každé 2 týdny
7. Aktivní krvácení nebo patologický stav, který s sebou nese vysoké riziko krvácení (tj. dědičná hemoragická telangiektázie)
8. Trombolytické nebo antikoagulační použití (kromě udržení i.v. katétry) během 10 dnů před prvním dnem studijní terapie
9. Srdeční dysrytmie stupně NCI CTCAE ≥ 2 během posledních 28 dnů
10. Známá aktivní virová nebo nevirová hepatitida
11. Otevřené rány nebo nezhojené zlomeniny do 28 dnů od zahájení studijní léčby
12. Anamnéza peptického vředového onemocnění nebo erozivní gastritidy během posledních 6 měsíců, pokud se tento stav neléčil a úplné vymizení nebylo dokumentováno esofagogastroduodenoskopií (EGD) do 28 dnů od zahájení studijní léčby
13. Známý virus lidské imunodeficience (HIV) nebo onemocnění související se syndromem získané imunodeficience (AIDS).
14. Jiný závažný akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav nebo laboratorní abnormality, které mohou zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo mohou narušovat interpretaci výsledků studie a podle úsudku zkoušejícího by způsobily, že pacient není pro tuto studii nevhodný.