- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00597350
Účinek pískavice řeckého sena na krevní cukr a inzulín u diabetiků (Fenugreek)
Pilotní studie vlivu pískavice na krevní cukr a inzulín u diabetiků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trigonella foenum-graecum (pískavice řecké seno) se používá v tradiční medicíně k léčbě cukrovky. Bylo prokázáno, že pískavice řecké seno snižuje hladinu glukózy v krvi v reakci na glukózovou zátěž, přičemž hladiny sérového inzulínu u hlodavců zůstávají nedotčené. Tento účinek snížení krevního cukru bez změny hladiny inzulínu demonstruje zlepšený účinek inzulínu. Bylo také prokázáno, že pískavice snižuje absorpci glukózy inhibicí střevních disacharidáz. Pískavice snižuje glykohemoglobin u diabetických hlodavců. Aminokyselina extrahovaná ze semen pískavice, 4-hydroxyisoleucin, snižuje glukózu a inzulín u diabetických hlodavců, zlepšuje toleranci glukózy a stimuluje sekreci inzulínu z izolovaných ostrůvků hlodavců slinivky břišní.
Pískavice dodává hořkou chuť produktům, do kterých je umístěna, a tato vlastnost omezuje její použití při léčbě cukrovky. Dr. Losso a jeho spolupracovníci vyvinuli proces, který umožňuje začlenění pískavice řeckého sena do chleba a dalších pekárenských výrobků, aniž by udělovala hořkou chuť, a úspěch tohoto procesu byl potvrzen testem chuti. Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinek pískavice řeckého chleba vyrobeného patentovaným procesem Dr. Losso na glukózu a inzulín.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž nebo žena s dietou kontrolovaným diabetes mellitus.
- Mezi 18 a 70 lety.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící.
- Užívání léků na cukrovku nebo léků, jako je perorální kortizon, o kterém je známo, že ovlivňuje hladinu cukru v krvi nebo krevní inzulín.
- Užívání jakýchkoli chronických léků, které nemají stabilní dávku po dobu 1 měsíce nebo déle. Perorální antikoncepce jsou přijímány.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
Skupina s diabetes mellitus
|
2 krajíce chleba obsahující 5 gramů přírodní byliny pískavice řecké seno 2x s odstupem 1 týdne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Oblast pod křivkou pro inzulín a glukózu
Časové okno: 4 hod. po konzumaci chleba
|
4 hod. po konzumaci chleba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Jakákoli nepříznivá událost, kterou subjekty zažily
Časové okno: 2krát, 1 týden. odděleně
|
2krát, 1 týden. odděleně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Ředitel studie: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 27031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trigonella foenum-graecum (pískavice řecké seno)
-
Shiraz University of Medical SciencesDokončenoNealkoholické ztučnění jaterÍrán, Islámská republika
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUkončeno