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Efecto de la alholva sobre el azúcar en la sangre y la insulina en humanos diabéticos (Fenugreek)

17 de diciembre de 2015 actualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Estudio piloto del efecto de la alholva sobre el azúcar en la sangre y la insulina en humanos diabéticos

El propósito de este estudio es determinar si el pan que contiene fenogreco reduce el azúcar en la sangre y la insulina en comparación con el pan idéntico sin fenogreco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Trigonella foenum-graecum (fenogreco) se ha utilizado en la medicina tradicional para el tratamiento de la diabetes. Se ha demostrado que la alholva reduce la glucosa en sangre en respuesta a una carga de glucosa y no afecta los niveles de insulina sérica en roedores. Este efecto de reducir el azúcar en la sangre sin cambiar los niveles de insulina demuestra una mejor acción de la insulina. También se ha demostrado que la alholva disminuye la absorción de glucosa al inhibir las disacaridasas intestinales. La alholva disminuye la glucohemoglobina en roedores diabéticos. Un aminoácido extraído de las semillas de fenogreco, 4-hidroxiisoleucina, disminuye la glucosa y la insulina en roedores diabéticos, mejora la tolerancia a la glucosa y estimula la secreción de insulina de islotes de roedores pancreáticos aislados.

La alholva imparte un sabor amargo a los productos en los que se coloca, y esta propiedad ha limitado su uso en el tratamiento de la diabetes. El Dr. Losso y sus asociados desarrollaron un proceso que permite la incorporación de fenogreco en pan y otros productos de panadería sin impartir un sabor amargo, y el éxito de este proceso se confirmó en las pruebas de sabor. Este estudio está diseñado para evaluar el efecto del pan de fenogreco hecho por el proceso patentado del Dr. Losso sobre la glucosa y la insulina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer sanos con diabetes mellitus controlada por dieta.
  • Entre 18 y 70 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o amamantando.
  • Tomar medicamentos para la diabetes o un medicamento como la cortisona oral que se sabe que afecta el azúcar en la sangre o la insulina en la sangre.
  • Tomar cualquier medicamento crónico que no haya tenido una dosis estable durante 1 mes o más. Se aceptan anticonceptivos orales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Grupo con diabetes mellitus
2 rebanadas de pan que contengan 5 gramos de la hierba natural fenogreco 2 veces, con 1 semana de diferencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de insulina y glucosa
Periodo de tiempo: 4 horas después de comer el pan
4 horas después de comer el pan

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cualquier evento adverso experimentado por los sujetos.
Periodo de tiempo: 2 veces, 1 semana. aparte
2 veces, 1 semana. aparte

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Director de estudio: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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