- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00597350
Efecto de la alholva sobre el azúcar en la sangre y la insulina en humanos diabéticos (Fenugreek)
Estudio piloto del efecto de la alholva sobre el azúcar en la sangre y la insulina en humanos diabéticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Trigonella foenum-graecum (fenogreco) se ha utilizado en la medicina tradicional para el tratamiento de la diabetes. Se ha demostrado que la alholva reduce la glucosa en sangre en respuesta a una carga de glucosa y no afecta los niveles de insulina sérica en roedores. Este efecto de reducir el azúcar en la sangre sin cambiar los niveles de insulina demuestra una mejor acción de la insulina. También se ha demostrado que la alholva disminuye la absorción de glucosa al inhibir las disacaridasas intestinales. La alholva disminuye la glucohemoglobina en roedores diabéticos. Un aminoácido extraído de las semillas de fenogreco, 4-hidroxiisoleucina, disminuye la glucosa y la insulina en roedores diabéticos, mejora la tolerancia a la glucosa y estimula la secreción de insulina de islotes de roedores pancreáticos aislados.
La alholva imparte un sabor amargo a los productos en los que se coloca, y esta propiedad ha limitado su uso en el tratamiento de la diabetes. El Dr. Losso y sus asociados desarrollaron un proceso que permite la incorporación de fenogreco en pan y otros productos de panadería sin impartir un sabor amargo, y el éxito de este proceso se confirmó en las pruebas de sabor. Este estudio está diseñado para evaluar el efecto del pan de fenogreco hecho por el proceso patentado del Dr. Losso sobre la glucosa y la insulina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer sanos con diabetes mellitus controlada por dieta.
- Entre 18 y 70 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Embarazada o amamantando.
- Tomar medicamentos para la diabetes o un medicamento como la cortisona oral que se sabe que afecta el azúcar en la sangre o la insulina en la sangre.
- Tomar cualquier medicamento crónico que no haya tenido una dosis estable durante 1 mes o más. Se aceptan anticonceptivos orales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Grupo con diabetes mellitus
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2 rebanadas de pan que contengan 5 gramos de la hierba natural fenogreco 2 veces, con 1 semana de diferencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de insulina y glucosa
Periodo de tiempo: 4 horas después de comer el pan
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4 horas después de comer el pan
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cualquier evento adverso experimentado por los sujetos.
Periodo de tiempo: 2 veces, 1 semana. aparte
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2 veces, 1 semana. aparte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Director de estudio: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- PBRC 27031
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