- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00597350
Effetto del fieno greco sulla glicemia e sull'insulina negli esseri umani diabetici (Fenugreek)
Studio pilota sull'effetto del fieno greco sulla glicemia e sull'insulina negli esseri umani diabetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trigonella foenum-graecum (fieno greco) è stato utilizzato nella medicina tradizionale per il trattamento del diabete. È stato dimostrato che il fieno greco abbassa la glicemia in risposta a un carico di glucosio, lasciando inalterati i livelli di insulina sierica nei roditori. Questo effetto di abbassare la glicemia senza modificare i livelli di insulina dimostra una migliore azione dell'insulina. È stato anche dimostrato che il fieno greco riduce l'assorbimento del glucosio inibendo le disaccaridasi intestinali. Il fieno greco riduce la glicoemoglobina nei roditori diabetici. Un aminoacido estratto dai semi di fieno greco, la 4-idrossiisoleucina, diminuisce il glucosio e l'insulina nei roditori diabetici, migliora la tolleranza al glucosio e stimola la secrezione di insulina dalle isole pancreatiche isolate dei roditori.
Il fieno greco conferisce un sapore amaro ai prodotti in cui viene inserito e questa proprietà ne ha limitato l'uso nel trattamento del diabete. Il Dr. Losso ei suoi collaboratori hanno sviluppato un processo che consente di incorporare il fieno greco nel pane e in altri prodotti da forno senza conferire un sapore amaro, e il successo di questo processo è stato confermato dai test di assaggio. Questo studio è progettato per valutare l'effetto del pane al fieno greco prodotto con il processo proprietario del Dr. Losso su glucosio e insulina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina sani con diabete mellito controllato dalla dieta.
- Tra i 18 e i 70 anni.
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento.
- Assunzione di farmaci per il diabete o un farmaco come il cortisone orale che è noto per influenzare la glicemia o l'insulina nel sangue.
- Assunzione di qualsiasi farmaco cronico che non ha avuto una dose stabile per 1 mese o più. I contraccettivi orali sono accettati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
Gruppo con diabete mellito
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2 fette di pane contenenti 5 grammi di fieno greco alle erbe naturali 2 volte, a distanza di 1 settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva per insulina e glucosio
Lasso di tempo: 4 ore dopo aver mangiato il pane
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4 ore dopo aver mangiato il pane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualsiasi evento avverso vissuto dai soggetti
Lasso di tempo: 2 volte, 1 sett. a parte
|
2 volte, 1 sett. a parte
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Direttore dello studio: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 27031
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