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Effetto del fieno greco sulla glicemia e sull'insulina negli esseri umani diabetici (Fenugreek)

17 dicembre 2015 aggiornato da: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Studio pilota sull'effetto del fieno greco sulla glicemia e sull'insulina negli esseri umani diabetici

Lo scopo di questo studio è determinare se il pane contenente fieno greco riduce la glicemia e l'insulina rispetto al pane identico senza fieno greco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Trigonella foenum-graecum (fieno greco) è stato utilizzato nella medicina tradizionale per il trattamento del diabete. È stato dimostrato che il fieno greco abbassa la glicemia in risposta a un carico di glucosio, lasciando inalterati i livelli di insulina sierica nei roditori. Questo effetto di abbassare la glicemia senza modificare i livelli di insulina dimostra una migliore azione dell'insulina. È stato anche dimostrato che il fieno greco riduce l'assorbimento del glucosio inibendo le disaccaridasi intestinali. Il fieno greco riduce la glicoemoglobina nei roditori diabetici. Un aminoacido estratto dai semi di fieno greco, la 4-idrossiisoleucina, diminuisce il glucosio e l'insulina nei roditori diabetici, migliora la tolleranza al glucosio e stimola la secrezione di insulina dalle isole pancreatiche isolate dei roditori.

Il fieno greco conferisce un sapore amaro ai prodotti in cui viene inserito e questa proprietà ne ha limitato l'uso nel trattamento del diabete. Il Dr. Losso ei suoi collaboratori hanno sviluppato un processo che consente di incorporare il fieno greco nel pane e in altri prodotti da forno senza conferire un sapore amaro, e il successo di questo processo è stato confermato dai test di assaggio. Questo studio è progettato per valutare l'effetto del pane al fieno greco prodotto con il processo proprietario del Dr. Losso su glucosio e insulina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina sani con diabete mellito controllato dalla dieta.
  • Tra i 18 e i 70 anni.

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento.
  • Assunzione di farmaci per il diabete o un farmaco come il cortisone orale che è noto per influenzare la glicemia o l'insulina nel sangue.
  • Assunzione di qualsiasi farmaco cronico che non ha avuto una dose stabile per 1 mese o più. I contraccettivi orali sono accettati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Gruppo con diabete mellito
2 fette di pane contenenti 5 grammi di fieno greco alle erbe naturali 2 volte, a distanza di 1 settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area sotto la curva per insulina e glucosio
Lasso di tempo: 4 ore dopo aver mangiato il pane
4 ore dopo aver mangiato il pane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualsiasi evento avverso vissuto dai soggetti
Lasso di tempo: 2 volte, 1 sett. a parte
2 volte, 1 sett. a parte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Direttore dello studio: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trigonella foenum-graecum (fieno greco)

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