- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00597350
Effekt af Bukkehorn på blodsukker og insulin hos diabetikere (Fenugreek)
Pilotundersøgelse af virkningen af bukkehorn på blodsukker og insulin hos diabetikere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trigonella foenum-graecum (bukkehorn) er blevet brugt i traditionel medicin til behandling af diabetes. Bukkehorn har vist sig at sænke blodsukkeret som reaktion på en glukosebelastning, mens niveauet af seruminsulin ikke påvirkes i gnavere. Denne effekt af at sænke blodsukkeret uden at ændre insulinniveauet viser forbedret insulinvirkning. Bukkehorn har også vist sig at nedsætte glukoseabsorptionen ved at hæmme intestinale disaccharidaser. Bukkehorn nedsætter glykohæmoglobin hos diabetiske gnavere. En aminosyre ekstraheret fra bukkehornsfrø, 4-hydroxyisoleucin, reducerer glukose og insulin hos diabetiske gnavere, forbedrer glukosetolerance og stimulerer insulinsekretion fra isolerede bugspytkirtelgnaverøer.
Bukkehorn giver en bitter smag til produkter, som den er anbragt i, og denne egenskab har begrænset dens anvendelse til behandling af diabetes. Dr. Losso og hans medarbejdere udviklede en proces, der tillader inkorporering af bukkehorn i brød og andre bagværk uden at give en bitter smag, og succesen med denne proces blev bekræftet i smagstest. Denne undersøgelse er designet til at evaluere effekten af bukkehornsbrød lavet af Dr. Lossos proprietære proces på glukose og insulin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund mand eller kvinde med diætstyret diabetes mellitus.
- Mellem 18 og 70 år.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende.
- Tager medicin mod diabetes eller medicin som oral cortison, der vides at påvirke blodsukkeret eller blodinsulin.
- Tager enhver kronisk medicin, der ikke har haft en stabil dosis i 1 måned eller længere. Orale præventionsmidler accepteres.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Gruppe med diabetes mellitus
|
2 skiver brød indeholdende 5 gram af den naturlige urt bukkehorn 2 gange med 1 uges mellemrum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Areal under kurven for insulin og glukose
Tidsramme: 4 timer. efter at have spist brødet
|
4 timer. efter at have spist brødet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Enhver uønsket hændelse, som forsøgspersonerne oplever
Tidsramme: 2 gange, 1 uge. en del
|
2 gange, 1 uge. en del
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Studieleder: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 27031
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
Kliniske forsøg med Trigonella foenum-graecum (bukkehorn)
-
Shiraz University of Medical SciencesAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdomIran, Islamisk Republik
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttet
-
Indonesia UniversityAfsluttet