- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00597350
Effekt av bukkehornkløver på blodsukker og insulin hos diabetikere (Fenugreek)
Pilotstudie av effekten av bukkehornkløver på blodsukker og insulin hos diabetikere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trigonella foenum-graecum (bukkehornkløver) har blitt brukt i tradisjonell medisin for behandling av diabetes. Bukkehornkløver har vist seg å senke blodsukkeret som svar på en glukosebelastning, samtidig som den lar nivåene av seruminsulin være upåvirket hos gnagere. Denne effekten av å senke blodsukkeret uten å endre insulinnivået viser forbedret insulinvirkning. Bukkehornkløver har også vist seg å redusere glukoseabsorpsjonen ved å hemme intestinale disakkaridaser. Bukkehornkløver reduserer glykohemoglobin hos diabetiske gnagere. En aminosyre ekstrahert fra bukkehornkløverfrø, 4-hydroksyisoleucin, reduserer glukose og insulin hos diabetiske gnagere, forbedrer glukosetoleransen og stimulerer insulinsekresjon fra isolerte gnagere i bukspyttkjertelen.
Bukkehornkløver gir en bitter smak til produktene den er plassert i, og denne egenskapen har begrenset bruken til behandling av diabetes. Dr. Losso og hans medarbeidere utviklet en prosess som tillater inkorporering av bukkehornkløver i brød og andre bakervarer uten å gi en bitter smak, og suksessen til denne prosessen ble bekreftet i smakstesting. Denne studien er designet for å evaluere effekten av bukkehornkløverbrød laget av Dr. Lossos proprietære prosess på glukose og insulin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann eller kvinne med diettkontrollert diabetes mellitus.
- Mellom 18 og 70 år.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende.
- Tar medisiner for diabetes eller en medisin som oral kortison som er kjent for å påvirke blodsukkeret eller blodinsulin.
- Tar noen kronisk medisin som ikke har hatt en stabil dose på 1 måned eller lenger. P-piller aksepteres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Gruppe med diabetes mellitus
|
2 brødskiver som inneholder 5 gram av den naturlige urten bukkehornkløver 2 ganger, med 1 ukes mellomrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Areal under kurven for insulin og glukose
Tidsramme: 4 timer. etter å ha spist brødet
|
4 timer. etter å ha spist brødet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Enhver uønsket hendelse som forsøkspersonene opplever
Tidsramme: 2 ganger, 1 uke. fra hverandre
|
2 ganger, 1 uke. fra hverandre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Studieleder: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 27031
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
Kliniske studier på Trigonella foenum-graecum (bukkehornkløver)
-
Shiraz University of Medical SciencesFullførtIkke-alkoholisk fettleversykdomIran, den islamske republikken
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAvsluttet