- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00597350
Влияние пажитника на уровень сахара в крови и уровень инсулина у людей с диабетом (Fenugreek)
Пилотное исследование влияния пажитника на уровень сахара в крови и уровень инсулина у людей с диабетом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Trigonella foenum-graecum (пажитник) используется в традиционной медицине для лечения диабета. Было продемонстрировано, что пажитник снижает уровень глюкозы в крови в ответ на нагрузку глюкозой, не влияя при этом на уровень инсулина в сыворотке у грызунов. Этот эффект снижения уровня сахара в крови без изменения уровня инсулина демонстрирует улучшенное действие инсулина. Также было показано, что пажитник снижает всасывание глюкозы за счет ингибирования кишечных дисахаридаз. Пажитник снижает уровень гликогемоглобина у грызунов с диабетом. Аминокислота, извлеченная из семян пажитника, 4-гидроксиизолейцин, снижает уровень глюкозы и инсулина у грызунов с диабетом, улучшает толерантность к глюкозе и стимулирует секрецию инсулина из изолированных островков поджелудочной железы грызунов.
Пажитник придает горький вкус продуктам, в которые его добавляют, и это свойство ограничивает его применение при лечении диабета. Доктор Лоссо и его коллеги разработали процесс, позволяющий добавлять пажитник в хлеб и другие хлебобулочные изделия без придания горького вкуса, и успех этого процесса был подтвержден вкусовыми испытаниями. Это исследование предназначено для оценки влияния хлеба с пажитником, приготовленного по запатентованной технологии доктора Лоссо, на глюкозу и инсулин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина с сахарным диабетом, контролируемым диетой.
- От 18 до 70 лет.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие.
- Прием лекарств от диабета или лекарств, таких как пероральный кортизон, которые, как известно, влияют на уровень сахара или инсулина в крови.
- Прием любых хронических лекарств, которые не имеют стабильной дозы в течение 1 месяца или дольше. Принимаются оральные контрацептивы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
Группа больных сахарным диабетом
|
2 ломтика хлеба, содержащие 5 г натуральной травы пажитника 2 раза с интервалом в 1 неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Площадь под кривой для инсулина и глюкозы
Временное ограничение: 4 часа. после того как съел хлеб
|
4 часа. после того как съел хлеб
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Любое неблагоприятное событие, пережитое субъектами
Временное ограничение: 2 раза, 1 нед. раздельно
|
2 раза, 1 нед. раздельно
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Директор по исследованиям: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 27031
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Trigonella foenum-graecum (пажитник)
-
Shiraz University of Medical SciencesЗавершенныйНеалкогольная жировая болезнь печениИран, Исламская Республика
-
Texas Tech University Health Sciences CenterПрекращено
-
Indonesia UniversityЗавершенный