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Efeito do feno-grego no açúcar no sangue e na insulina em humanos diabéticos (Fenugreek)

17 de dezembro de 2015 atualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Estudo piloto do efeito do feno-grego no açúcar no sangue e na insulina em humanos diabéticos

O objetivo deste estudo é determinar se o pão contendo feno-grego reduz o açúcar no sangue e a insulina em comparação com pão idêntico sem feno-grego.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Trigonella foenum-graecum (feno-grego) tem sido usado na medicina tradicional para o tratamento de diabetes. Foi demonstrado que o feno-grego reduz a glicose no sangue em resposta a uma carga de glicose, deixando os níveis de insulina sérica inalterados em roedores. Este efeito de baixar o açúcar no sangue sem alterar os níveis de insulina demonstra uma ação melhorada da insulina. O feno-grego também demonstrou diminuir a absorção de glicose ao inibir as dissacaridases intestinais. O feno-grego diminui a glicohemoglobina em roedores diabéticos. Um aminoácido extraído das sementes de feno-grego, 4-hidroxiisoleucina, diminui a glicose e a insulina em roedores diabéticos, melhora a tolerância à glicose e estimula a secreção de insulina de ilhotas isoladas de roedores pancreáticos.

O feno-grego confere um sabor amargo aos produtos nos quais é colocado, e essa propriedade limitou seu uso no tratamento do diabetes. O Dr. Losso e seus associados desenvolveram um processo que permite a incorporação de feno-grego em pães e outros produtos de panificação sem conferir um sabor amargo, e o sucesso desse processo foi confirmado em testes de sabor. Este estudo foi desenvolvido para avaliar o efeito do pão de feno-grego feito pelo processo proprietário do Dr. Losso sobre a glicose e a insulina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher saudável com diabetes mellitus controlada por dieta.
  • Entre 18 e 70 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Grávida ou amamentando.
  • Tomar medicamentos para diabetes ou um medicamento como a cortisona oral, que é conhecido por afetar o açúcar no sangue ou a insulina no sangue.
  • Tomar qualquer medicamento crônico que não tenha uma dose estável por 1 mês ou mais. Os contraceptivos orais são aceitos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Grupo com diabetes mellitus
2 fatias de pão contendo 5 gramas da erva natural feno-grego 2 vezes, com 1 semana de intervalo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área sob a curva de insulina e glicose
Prazo: 4 horas. depois de comer o pão
4 horas. depois de comer o pão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualquer evento adverso experimentado pelos sujeitos
Prazo: 2 vezes, 1 sem. separado
2 vezes, 1 sem. separado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Diretor de estudo: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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