- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00597350
Efeito do feno-grego no açúcar no sangue e na insulina em humanos diabéticos (Fenugreek)
Estudo piloto do efeito do feno-grego no açúcar no sangue e na insulina em humanos diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trigonella foenum-graecum (feno-grego) tem sido usado na medicina tradicional para o tratamento de diabetes. Foi demonstrado que o feno-grego reduz a glicose no sangue em resposta a uma carga de glicose, deixando os níveis de insulina sérica inalterados em roedores. Este efeito de baixar o açúcar no sangue sem alterar os níveis de insulina demonstra uma ação melhorada da insulina. O feno-grego também demonstrou diminuir a absorção de glicose ao inibir as dissacaridases intestinais. O feno-grego diminui a glicohemoglobina em roedores diabéticos. Um aminoácido extraído das sementes de feno-grego, 4-hidroxiisoleucina, diminui a glicose e a insulina em roedores diabéticos, melhora a tolerância à glicose e estimula a secreção de insulina de ilhotas isoladas de roedores pancreáticos.
O feno-grego confere um sabor amargo aos produtos nos quais é colocado, e essa propriedade limitou seu uso no tratamento do diabetes. O Dr. Losso e seus associados desenvolveram um processo que permite a incorporação de feno-grego em pães e outros produtos de panificação sem conferir um sabor amargo, e o sucesso desse processo foi confirmado em testes de sabor. Este estudo foi desenvolvido para avaliar o efeito do pão de feno-grego feito pelo processo proprietário do Dr. Losso sobre a glicose e a insulina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher saudável com diabetes mellitus controlada por dieta.
- Entre 18 e 70 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando.
- Tomar medicamentos para diabetes ou um medicamento como a cortisona oral, que é conhecido por afetar o açúcar no sangue ou a insulina no sangue.
- Tomar qualquer medicamento crônico que não tenha uma dose estável por 1 mês ou mais. Os contraceptivos orais são aceitos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Grupo com diabetes mellitus
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2 fatias de pão contendo 5 gramas da erva natural feno-grego 2 vezes, com 1 semana de intervalo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Área sob a curva de insulina e glicose
Prazo: 4 horas. depois de comer o pão
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4 horas. depois de comer o pão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualquer evento adverso experimentado pelos sujeitos
Prazo: 2 vezes, 1 sem. separado
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2 vezes, 1 sem. separado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Diretor de estudo: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 27031
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