- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00597350
Sarviapilan vaikutus verensokeriin ja insuliiniin diabeettisilla ihmisillä (Fenugreek)
Pilottitutkimus sarviapilan vaikutuksesta verensokeriin ja insuliiniin diabeettisilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trigonella foenum-graecumia (sarviapilaa) on käytetty perinteisessä lääketieteessä diabeteksen hoitoon. Sarviapilan on osoitettu alentavan verensokeria vasteena glukoosikuormitukselle jättäen samalla seerumin insuliinitasot ennalleen jyrsijöillä. Tämä verensokeria alentava vaikutus insuliinitasoa muuttamatta osoittaa parantuneen insuliinin vaikutuksen. Sarviapilan on myös osoitettu vähentävän glukoosin imeytymistä estämällä suoliston disakkaridaaseja. Sarviapila alentaa glykohemoglobiinia diabeettisilla jyrsijöillä. Sarviapilan siemenistä uutettu aminohappo, 4-hydroksi-isoleusiini, vähentää glukoosia ja insuliinia diabeettisilla jyrsijöillä, parantaa glukoosinsietokykyä ja stimuloi insuliinin eritystä eristetyistä haiman jyrsijäsaarekkeista.
Sarviapila antaa kitkerän maun tuotteille, joihin sitä laitetaan, ja tämä ominaisuus on rajoittanut sen käyttöä diabeteksen hoidossa. Tohtori Losso ja hänen työtoverinsa kehittivät prosessin, joka mahdollistaa sarviapilan lisäämisen leipään ja muihin leipomotuotteisiin antamatta katkeraa makua, ja tämän prosessin onnistuminen vahvistettiin makutesteissä. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan tohtori Losson omalla menetelmällä valmistetun sarviapilaleivän vaikutusta glukoosiin ja insuliiniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen, jolla on ruokavaliokontrolloitu diabetes mellitus.
- 18-70 vuoden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä.
- Diabeteslääkkeiden tai oraalisen kortisonin kaltaisen lääkkeen ottaminen, jonka tiedetään vaikuttavan verensokeriin tai veren insuliiniin.
- Minkä tahansa kroonisen lääkkeen ottaminen, jolla ei ole ollut vakaa annosta 1 kuukauteen tai pidempään. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet hyväksytään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Diabetes mellitusta sairastava ryhmä
|
2 viipaletta leipää, jotka sisältävät 5 grammaa luonnollista sarviapilaa 2 kertaa, 1 viikon välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala insuliinille ja glukoosille
Aikaikkuna: 4 tuntia leivän syömisen jälkeen
|
4 tuntia leivän syömisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki koehenkilöiden kokemat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 kertaa, 1 vk. erillään
|
2 kertaa, 1 vk. erillään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Opintojohtaja: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 27031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .