- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00597350
Wpływ kozieradki na poziom cukru we krwi i insulinę u ludzi z cukrzycą (Fenugreek)
Badanie pilotażowe wpływu kozieradki na poziom cukru we krwi i insulinę u ludzi z cukrzycą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trigonella foenum-graecum (kozieradka) była stosowana w medycynie tradycyjnej do leczenia cukrzycy. Wykazano, że kozieradka obniża poziom glukozy we krwi w odpowiedzi na obciążenie glukozą, pozostawiając niezmieniony poziom insuliny w surowicy u gryzoni. Ten efekt obniżenia poziomu cukru we krwi bez zmiany poziomu insuliny świadczy o lepszym działaniu insuliny. Wykazano również, że kozieradka zmniejsza wchłanianie glukozy poprzez hamowanie disacharydaz jelitowych. Kozieradka zmniejsza glikohemoglobinę u gryzoni z cukrzycą. Aminokwas ekstrahowany z nasion kozieradki, 4-hydroksyizoleucyna, obniża poziom glukozy i insuliny u gryzoni z cukrzycą, poprawia tolerancję glukozy i stymuluje wydzielanie insuliny z izolowanych wysepek trzustkowych gryzoni.
Kozieradka nadaje gorzki smak produktom, w których jest umieszczana, a ta właściwość ogranicza jej zastosowanie w leczeniu cukrzycy. Dr Losso i jego współpracownicy opracowali proces, który umożliwia dodawanie kozieradki do chleba i innych wypieków bez nadawania gorzkiego smaku, a powodzenie tego procesu zostało potwierdzone w testach smaku. To badanie ma na celu ocenę wpływu chleba z kozieradki sporządzonego zastrzeżoną metodą dr Losso na glukozę i insulinę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta z kontrolowaną dietą cukrzycą.
- Między 18 a 70 rokiem życia.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub karmiące.
- Przyjmowanie leków na cukrzycę lub leków, takich jak doustny kortyzon, o którym wiadomo, że wpływa na poziom cukru we krwi lub insulinę we krwi.
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków przewlekłych, które nie miały stabilnej dawki przez 1 miesiąc lub dłużej. Akceptowane są doustne środki antykoncepcyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
Grupa z cukrzycą
|
2 kromki chleba zawierające 5 gramów naturalnego zioła kozieradki 2 razy w odstępie 1 tygodnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pole pod krzywą dla insuliny i glukozy
Ramy czasowe: 4 godz. po zjedzeniu chleba
|
4 godz. po zjedzeniu chleba
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Każde zdarzenie niepożądane, którego doświadczyli badani
Ramy czasowe: 2 razy, 1 tyg. oprócz
|
2 razy, 1 tyg. oprócz
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Dyrektor Studium: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 27031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na Trigonella foenum-graecum (kozieradka)
-
Shiraz University of Medical SciencesZakończonyNiealkoholowe stłuszczenie wątrobyIran (Islamska Republika
-
Texas Tech University Health Sciences CenterZakończony
-
Indonesia UniversityZakończony