- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00597350
Wirkung von Bockshornklee auf Blutzucker und Insulin bei Diabetikern (Fenugreek)
Pilotstudie zur Wirkung von Bockshornklee auf Blutzucker und Insulin bei Diabetikern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trigonella foenum-graecum (Bockshornklee) wird in der traditionellen Medizin zur Behandlung von Diabetes eingesetzt. Es wurde gezeigt, dass Bockshornklee den Blutzucker als Reaktion auf eine Glukosebelastung senkt, während die Seruminsulinspiegel bei Nagetieren unbeeinflusst bleiben. Dieser Effekt der Senkung des Blutzuckers ohne Veränderung des Insulinspiegels zeigt eine verbesserte Insulinwirkung. Es wurde auch gezeigt, dass Bockshornklee die Glukoseabsorption verringert, indem es intestinale Disaccharidasen hemmt. Bockshornklee senkt das Glykohämoglobin bei diabetischen Nagetieren. Eine aus Bockshornkleesamen extrahierte Aminosäure, 4-Hydroxyisoleucin, senkt Glukose und Insulin bei diabetischen Nagetieren, verbessert die Glukosetoleranz und stimuliert die Insulinsekretion von isolierten Nagetierinseln der Bauchspeicheldrüse.
Bockshornklee verleiht Produkten, in die es gegeben wird, einen bitteren Geschmack, und diese Eigenschaft hat seine Verwendung bei der Behandlung von Diabetes eingeschränkt. Dr. Losso und seine Mitarbeiter entwickelten ein Verfahren, das die Einarbeitung von Bockshornklee in Brot und andere Backwaren ermöglicht, ohne einen bitteren Geschmack zu verleihen, und der Erfolg dieses Verfahrens wurde in Geschmackstests bestätigt. Diese Studie soll die Wirkung von Bockshornkleebrot, das nach Dr. Losso's proprietärem Verfahren hergestellt wurde, auf Glukose und Insulin bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Mann oder Frau mit ernährungskontrolliertem Diabetes mellitus.
- Zwischen 18 und 70 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend.
- Einnahme von Medikamenten gegen Diabetes oder einem Medikament wie oralem Kortison, das bekanntermaßen den Blutzucker oder das Blutinsulin beeinflusst.
- Einnahme von chronischen Medikamenten, die seit 1 Monat oder länger keine stabile Dosis hatten. Orale Kontrazeptiva werden akzeptiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
Gruppe mit Diabetes mellitus
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2 Scheiben Brot mit 5 Gramm des natürlichen Krauts Bockshornklee 2 mal im Abstand von 1 Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fläche unter der Kurve für Insulin und Glukose
Zeitfenster: 4 Std. nach dem Essen des Brotes
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4 Std. nach dem Essen des Brotes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Alle unerwünschten Ereignisse, die von den Probanden erfahren wurden
Zeitfenster: 2 mal, 1 Wo. ein Teil
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2 mal, 1 Wo. ein Teil
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Studienleiter: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 27031
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