- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00597350
Effect van fenegriek op bloedsuiker en insuline bij mensen met diabetes (Fenugreek)
Pilotstudie naar het effect van fenegriek op de bloedsuikerspiegel en insuline bij mensen met diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Trigonella foenum-graecum (fenegriek) wordt in de traditionele geneeskunde gebruikt voor de behandeling van diabetes. Van fenegriek is aangetoond dat het de bloedglucose verlaagt als reactie op een glucosebelasting, terwijl de niveaus van seruminsuline bij knaagdieren onaangetast blijven. Dit effect van het verlagen van de bloedsuikerspiegel zonder de insulinespiegels te veranderen, toont een verbeterde insulinewerking aan. Van fenegriek is ook aangetoond dat het de opname van glucose vermindert door intestinale disaccharidasen te remmen. Fenegriek verlaagt glycohemoglobine bij diabetische knaagdieren. Een aminozuur gewonnen uit fenegriekzaden, 4-hydroxyisoleucine, verlaagt glucose en insuline bij diabetische knaagdieren, verbetert de glucosetolerantie en stimuleert de insulinesecretie van geïsoleerde pancreas-knaagdiereilandjes.
Fenegriek geeft een bittere smaak aan producten waarin het wordt geplaatst, en deze eigenschap heeft het gebruik ervan bij de behandeling van diabetes beperkt. Dr. Losso en zijn medewerkers ontwikkelden een proces waarmee fenegriek in brood en andere bakkerijproducten kan worden verwerkt zonder een bittere smaak te geven, en het succes van dit proces werd bevestigd in smaaktesten. Deze studie is bedoeld om het effect te evalueren van fenegriekbrood gemaakt door het gepatenteerde proces van Dr. Losso op glucose en insuline.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde man of vrouw met dieetgecontroleerde diabetes mellitus.
- Tussen 18 en 70 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding.
- Medicatie gebruiken voor diabetes of een medicijn zoals orale cortison waarvan bekend is dat het de bloedsuikerspiegel of bloedinsuline beïnvloedt.
- Het nemen van chronische medicatie die gedurende 1 maand of langer geen stabiele dosis heeft gehad. Orale anticonceptiva worden geaccepteerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Groep met diabetes mellitus
|
2 sneetjes brood met 5 gram van het natuurlijke kruid fenegriek 2 keer, met een tussenpoos van 1 week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gebied onder de curve voor insuline en glucose
Tijdsspanne: 4 uur. na het eten van het brood
|
4 uur. na het eten van het brood
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Elke bijwerking ervaren door de proefpersonen
Tijdsspanne: 2 keer, 1 week. deel
|
2 keer, 1 week. deel
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Studie directeur: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 27031
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
Klinische onderzoeken op Trigonella foenum-graecum (fenegriek)
-
Shiraz University of Medical SciencesVoltooidNiet-alcoholische leververvettingIran, Islamitische Republiek
-
Texas Tech University Health Sciences CenterBeëindigd
-
Indonesia UniversityVoltooid