- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00599768
Vývoj a validace pro tchajwanský dotazník ID bolesti (ID Pain-T) a dotazník DN4.
21. ledna 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Tato prospektivní kohortová a vícemístná studie si klade za cíl vyvinout tchajwanskou verzi (ID Pain-T) založenou na původních verzích ID Pain a také DN4 a ověřit obě ID Pain-T a DN4 aplikované u tchajwanských subjektů v klinickém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
325
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří netrpí bolestí hlavy déle než 30 dní a ti, jejichž věk je více než 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty bez bolesti hlavy po dobu 30 dnů a alespoň 18 let, které navštíví kliniku, včetně mužů a žen.
- Subjekty, které jsou schopny vyplnit dotazník ID Pain-T.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které jsou negramotné nebo neschopné vyplnit dotazník.
- Subjekty, které se aktuálně účastní jiné studie nebo se účastnily jiné studie bolesti do jednoho měsíce od vstupu do studie.
- Subjekty s bolestí dolní části zad se nemohou zúčastnit této studie; jako ischias způsobený piriformis (kromě jiných typů bolesti sedacího nervu), lumbago, nejasná identifikace při poranění nervu (např. syndrom komplexní regionální bolesti typu I) nebo smíšeného původu (např. rakovinová bolest).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete optimální cut-off skóre ID Pain-T Questionnaire pro screening neuropatické bolesti
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte prediktivní schopnost ID Pain-T Questionnaire pro diagnostiku neuropatické bolesti
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
|
Vyvinout a vyhodnotit validitu krátkého diagnostického nástroje založeného na struktuře DN4
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A0081175
- TWN-2006-CNS-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ID-Pain DN4 dotazník
-
Marmara UniversityNáborCentrální senzibilizaceKrocan
-
Bogomolets National Medical UniversityDokončeno
-
Bogomolets National Medical UniversityDokončeno
-
Bogomolets National Medical UniversityDokončeno
-
Bogomolets National Medical UniversityDokončeno
-
Bogomolets National Medical UniversityDokončeno
-
Bogomolets National Medical UniversityDokončenoChronická bolestUkrajina
-
Bogomolets National Medical UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáUkrajina
-
Bogomolets National Medical UniversityDokončeno