- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00599768
Entwicklung und Validierung des ID-Schmerzfragebogens (ID Pain-T) und des DN4-Fragebogens in der Taiwan-Version.
21. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Diese prospektive Kohorten- und Multi-Site-Studie zielt darauf ab, eine taiwanesische Version (ID Pain-T) auf der Grundlage der Originalversionen von ID Pain und auch DN4 zu entwickeln und sowohl ID Pain-T als auch DN4 zu validieren, die bei taiwanesischen Probanden im klinischen Umfeld angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
325
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schmerzen ohne Kopfschmerzen für mehr als 30 Tage und solche, die älter als 18 Jahre sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ohne Kopfschmerzen über 30 Tage und mindestens 18 Jahre alt, die die Klinik besuchen, einschließlich Männer und Frauen.
- Probanden, die in der Lage sind, den ID Pain-T-Fragebogen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Analphabeten sind oder den Fragebogen nicht ausfüllen können.
- Probanden, die derzeit an einer anderen Studie teilnehmen oder innerhalb eines Monats nach Studieneintritt an einer anderen Schmerzstudie teilgenommen haben.
- Probanden mit Rückenschmerzen können nicht an dieser Studie teilnehmen; wie der durch den Piriformis verursachte Ischias (ausschließlich der anderen Arten von Ischiasschmerzen), Hexenschuss, unklare Identifizierung bei Nervenverletzung (z. komplexes regionales Schmerzsyndrom Typ I) oder gemischten Ursprungs (z. Krebsschmerzen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie den optimalen Cut-Off-Score des ID Pain-T-Fragebogens für das Screening auf neuropathische Schmerzen
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Vorhersagekraft des ID Pain-T-Fragebogens für die Diagnose von neuropathischen Schmerzen
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Entwickeln und bewerten Sie die Gültigkeit eines Kurzform-Diagnosetools basierend auf der DN4-Struktur
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A0081175
- TWN-2006-CNS-001
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