A tajvani verzióazonosító fájdalom-kérdőív (ID Pain-T) és a DN4-kérdőív fejlesztése és érvényesítése.
2021. január 21. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Ennek a prospektív kohorsz- és több helyszínes vizsgálatnak a célja a tajvani verzió (ID Pain-T) kifejlesztése az ID Pain és a DN4 eredeti verziói alapján, és mind az ID Pain-T, mind a DN4 validálása tajvani alanyoknál klinikai környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
325
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30 napnál hosszabb, nem fejfájástól szenvedő betegek és 18 évnél idősebbek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek nincs fejfájásuk 30 napon túl, és legalább 18 évesek, akik ellátogatnak a klinikára, beleértve a férfiakat és a nőket.
- Alanyok, akik képesek kitölteni az ID Pain-T kérdőívet.
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akik írástudatlanok vagy nem tudják kitölteni a kérdőívet.
- Olyan alanyok, akik jelenleg egy másik vizsgálatban vesznek részt, vagy egy másik fájdalomvizsgálatban vettek részt a vizsgálatba való belépéstől számított egy hónapon belül.
- A derékfájásban szenvedő alanyok nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban; mint a piriformis okozta isiász (kivéve az ülőideg egyéb típusait), lumbágó, nem egyértelmű azonosítás idegsérülésben (pl. I. típusú komplex regionális fájdalom szindróma) vagy vegyes eredetű (pl. rákos fájdalom).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg az ID Pain-T kérdőív optimális határértékét a neuropátiás fájdalom szűrésére
Időkeret: tanulmány vége
|
tanulmány vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje az ID Pain-T kérdőív prediktív erejét a neuropátiás fájdalom diagnosztizálására
Időkeret: tanulmány vége
|
tanulmány vége
|
|
DN4 struktúrán alapuló rövid formájú diagnosztikai eszköz kidolgozása és érvényességének értékelése
Időkeret: tanulmány vége
|
tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A0081175
- TWN-2006-CNS-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .