- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00599768
Développement et validation du questionnaire sur la douleur ID de la version taïwanaise (ID Pain-T) et du questionnaire DN4.
21 janvier 2021 mis à jour par: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Cette étude de cohorte prospective et multisite vise à développer une version taïwanaise (ID Pain-T) basée sur les versions originales d'ID Pain et également de DN4, et de valider à la fois ID Pain-T et DN4 appliqués chez des sujets taïwanais en milieu clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
325
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients souffrant de douleurs autres que les céphalées depuis plus de 30 jours et ceux dont l'âge est supérieur à 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sans maux de tête depuis plus de 30 jours et âgés d'au moins 18 ans qui se rendront à la clinique, hommes et femmes compris.
- Sujets capables de remplir le questionnaire ID Pain-T.
Critère d'exclusion:
- Sujets analphabètes ou incapables de remplir le questionnaire.
- Sujets qui participent actuellement à une autre étude ou qui ont participé à une autre étude sur la douleur dans le mois suivant l'entrée à l'étude.
- Les sujets souffrant de lombalgie ne peuvent pas participer à cette étude ; comme la sciatique causée par le piriforme (à l'exclusion des autres types de douleur sciatique), le lumbago, l'identification peu claire dans les lésions nerveuses (par ex. syndrome douloureux régional complexe de type I) ou d'origine mixte (par ex. douleurs cancéreuses).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer le score seuil optimal du questionnaire ID Pain-T pour le dépistage de la douleur neuropathique
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer le pouvoir prédictif du questionnaire ID Pain-T pour le diagnostic de la douleur neuropathique
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Développer et évaluer la validité d'un outil de diagnostic abrégé basé sur la structure DN4
Délai: fin d'étude
|
fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2008
Première publication (Estimation)
24 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A0081175
- TWN-2006-CNS-001
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