- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00599768
Opracowanie i walidacja kwestionariusza ID Pain w wersji tajwańskiej (ID Pain-T) i kwestionariusza DN4.
21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
To prospektywne badanie kohortowe i wieloośrodkowe ma na celu opracowanie tajwańskiej wersji (ID Pain-T) w oparciu o oryginalne wersje ID Pain, a także DN4, oraz zweryfikowanie zarówno ID Pain-T, jak i DN4 stosowanych u tajwańskich pacjentów w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
325
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z bólem niezwiązanym z bólem głowy trwającym dłużej niż 30 dni oraz pacjentów w wieku powyżej 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bez bólu głowy powyżej 30 dni w wieku co najmniej 18 lat, które zgłoszą się do poradni, w tym mężczyźni i kobiety.
- Osoby, które są w stanie wypełnić Kwestionariusz ID Pain-T.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepiśmienne lub niezdolne do wypełnienia kwestionariusza.
- Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu lub uczestniczyli w innym badaniu bólu w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia badania.
- Osoby z bólem krzyża nie mogą uczestniczyć w tym badaniu; jak rwa kulszowa spowodowana mięśniem gruszkowatym (z wyłączeniem innych rodzajów bólu kulszowego), lumbago, niejasna identyfikacja uszkodzenia nerwu (np. złożony regionalny zespół bólowy typu I) lub pochodzenia mieszanego (np. ból nowotworowy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ optymalny punkt odcięcia kwestionariusza ID Pain-T do badania przesiewowego bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń moc predykcyjną Kwestionariusza ID Pain-T w diagnostyce bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
|
Opracować i ocenić ważność krótkiego narzędzia diagnostycznego opartego na strukturze DN4
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0081175
- TWN-2006-CNS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwoból
-
Dexiong HanThe Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese...Jeszcze nie rekrutacja
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Zakończony
-
Yonsei UniversityWycofaneNeuralgia popółpaścowa klatki piersiowejRepublika Korei
-
Bristol-Myers SquibbZakończony
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Xiaotangshan Hospital; Beijing Fangshan District... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPostherpetyczny; Nerwoból nerwu trójdzielnego (etiologia)Chiny
-
Mersin UniversityZakończonyNeuralgia popółpaścowa (PHN) | Neuralgia międzyżebrowa | Nerwoból klatki piersiowejTurcja (Türkiye)
-
Comenius UniversityRejestracja na zaproszenieNeuralgia nerwu sromowego - fizjoterapiaSłowacja
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Jeszcze nie rekrutacjaNeuralgia popółpaścowa (PHN)
-
Abide TherapeuticsZakończonyObwodowa neuropatia cukrzycowa | Neuropatia małych włókien | Neuralgia popółpaścowa | Neuralgia pourazowaMołdawia, Republika
-
Lateral Pharma Pty LtdZakończonyBól neuropatyczny | Obwodowa neuropatia cukrzycowa (DPN) | Neuralgia popółpaścowa (PHN)Australia, Zjednoczone Królestwo