- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00599768
Desarrollo y validación de la versión de Taiwán ID Pain Questionnaire (ID Pain-T) y DN4 Questionnaire.
21 de enero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Este estudio prospectivo de cohorte y multisitio tiene como objetivo desarrollar la versión de Taiwán (ID Pain-T) basada en las versiones originales de ID Pain y también DN4, y validar tanto ID Pain-T como DN4 aplicados en sujetos taiwaneses en el entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
325
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con dolor no cefalea durante más de 30 días y aquellos cuya edad es mayor de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sin dolor de cabeza durante 30 días y con al menos 18 años de edad que visitarán la clínica, incluidos hombres y mujeres.
- Sujetos que sean capaces de completar el cuestionario ID Pain-T.
Criterio de exclusión:
- Sujetos analfabetos o incapaces de completar el cuestionario.
- Sujetos que están participando actualmente en otro estudio o han participado en otro estudio de dolor dentro de un mes de ingreso al estudio.
- Los sujetos con dolor lumbar no pueden participar en este estudio; como la ciática causada por el piriforme (excluyendo los otros tipos de dolor ciático), lumbago, identificación poco clara en la lesión nerviosa (p. síndrome de dolor regional complejo tipo I) o de origen mixto (p. dolor por cáncer).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar la puntuación de corte óptima del cuestionario ID Pain-T para la detección del dolor neuropático
Periodo de tiempo: fin de estudio
|
fin de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar el poder predictivo del cuestionario ID Pain-T para el diagnóstico de dolor neuropático
Periodo de tiempo: fin de estudio
|
fin de estudio
|
|
Desarrollar y evaluar la validez de una herramienta de diagnóstico de forma abreviada basada en la estructura DN4
Periodo de tiempo: fin de estudio
|
fin de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A0081175
- TWN-2006-CNS-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .