- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00599768
Sviluppo e convalida per il questionario sul dolore ID versione Taiwan (ID Pain-T) e il questionario DN4.
21 gennaio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Questo studio prospettico di coorte e multi-sito mira a sviluppare la versione di Taiwan (ID Pain-T) basata sulle versioni originali di ID Pain e anche DN4, e convalidare sia ID Pain-T che DN4 applicati in soggetti taiwanesi in ambito clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
325
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con dolore non mal di testa per più di 30 giorni e quelli la cui età è superiore a 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti senza mal di testa da oltre 30 giorni e di almeno 18 anni che visiteranno la clinica, inclusi maschi e femmine.
- Soggetti che sono in grado di completare il questionario ID Pain-T.
Criteri di esclusione:
- Soggetti analfabeti o impossibilitati a compilare il questionario.
- - Soggetti che stanno attualmente partecipando a un altro studio o hanno partecipato a un altro studio sul dolore entro un mese dall'ingresso nello studio.
- I soggetti con lombalgia non possono partecipare a questo studio; come la sciatica causata dal piriforme (esclusi gli altri tipi di dolore sciatico), lombalgia, identificazione poco chiara nella lesione del nervo (es. sindrome dolorosa regionale complessa di tipo I) o di origine mista (es. dolore da cancro).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare il punteggio cut-off ottimale del questionario ID Pain-T per lo screening del dolore neuropatico
Lasso di tempo: fine dello studio
|
fine dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare il potere predittivo del questionario ID Pain-T per la diagnosi del dolore neuropatico
Lasso di tempo: fine dello studio
|
fine dello studio
|
|
Sviluppare e valutare la validità di uno strumento diagnostico in forma abbreviata basato sulla struttura DN4
Lasso di tempo: fine dello studio
|
fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0081175
- TWN-2006-CNS-001
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