Antidepresivní terapie v léčbě bipolární velké deprese typu II

Bipolární deprese typu II (BP II) postihuje 2,5 % dospělé populace v USA. Lidé s poruchou BP II neprožívají manické epizody, které jsou charakteristické pro poruchu BP I, ale spíše zažívají mírnější změny nálady s větším počtem velkých depresivních epizod (MDE). Tyto MDE jsou spojeny s vysokou mírou onemocnění a úmrtí. Léčba deprese BP II zůstává pro klinické lékaře výzvou. Monoterapie stabilizátorem nálady (MS) je současnou doporučenou léčbou pro BD II MDE, ale existuje důvod se domnívat, že monoterapie antidepresivy (AD) by také mohla být účinnou léčbou. Obavy z manických epizod vyvolaných AD však omezily použití této možnosti léčby. Předběžné studie používající AD fluoxetin nebo venlafaxin prokázaly úspěch při léčbě a snížení míry manického přesmyku u pacientů s BP II MDE. Tato studie porovná bezpečnost a účinnost monoterapie AD oproti monoterapii RS při léčbě lidí s velkou depresí BP II.

Účast v této dvojitě zaslepené studii potrvá až 9 měsíců. Po screeningu, který zahrnuje lékařskou a psychiatrickou anamnézu, fyzikální vyšetření, test elektrokardiogramu (EKG), klinické laboratorní testy, test na drogy v moči a případně těhotenský test, budou účastníci náhodně zařazeni do jednoho ze dvou léčebné skupiny. Účastníci ve skupině monoterapie AD budou léčeni venlafaxinem a účastníci ve skupině monoterapie RS budou léčeni lithiem. Během prvních 12 týdnů proběhne celkem devět studijních návštěv v délce 45 až 60 minut. Při těchto návštěvách účastníci obdrží svůj studovaný lék a podstoupí různá hodnocení, včetně přezkoumání historie léčby a vedlejších účinků, měření vitálních funkcí a dotazníků o depresi a každodenním fungování. Při většině návštěv budou odebrány vzorky krve.

Účastníci, kteří dobře reagují během úvodních 12 týdnů léčby kterýmkoli lékem, budou mít možnost pokračovat v léčbě dalších 6 měsíců. Během této doby budou účastníci pokračovat ve své přidělené léčbě a zúčastní se pěti měsíčních studijních návštěv, které budou opakovat předchozí hodnocení a postupy.

Informace o související studii naleznete na tomto odkazu:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00044616