Antidepressiv terapi for behandling av bipolar type II major depresjon

Bipolar type II (BP II) depresjon rammer 2,5 % av den voksne befolkningen i USA. Personer med BP II-lidelse opplever ikke de maniske episodene som er karakteristiske for BP I-lidelsen, men de opplever heller mer beskjedne humørsvingninger med et større antall store depressive episoder (MDE). Disse MDE-ene er assosiert med høye forekomster av sykdom og død. Behandlingen av BP II-depresjon er fortsatt en utfordring for klinikere. Humørstabilisator (MS) monoterapi er den nåværende anbefalte behandlingen for BD II MDE, men det er grunn til å tro at antidepressiv medikament (AD) monoterapi også kan være en effektiv behandling. Imidlertid har bekymringer over AD-induserte maniske bytteepisoder begrenset bruken av dette behandlingsalternativet. Foreløpige studier med bruk av AD-ene fluoksetin eller venlafaksin har vist suksess i å behandle og senke den maniske byttehastigheten til de med BP II MDE. Denne studien vil sammenligne sikkerheten og effektiviteten av AD monoterapi versus MS monoterapi ved behandling av personer med BP II major depresjon.

Deltakelse i denne dobbeltblinde studien vil vare i opptil 9 måneder. Etter screening, som inkluderer en medisinsk og psykiatrisk historiegjennomgang, en fysisk undersøkelse, en elektrokardiogram (EKG) test, kliniske laboratorietester, en urinbasert medikamenttest og en graviditetstest hvis det er aktuelt, vil deltakerne bli tilfeldig plassert i en av to behandlingsgrupper. Deltakere i AD monoterapigruppen vil bli behandlet med venlafaksin, og deltakerne i MS monoterapigruppen vil bli behandlet med litium. I løpet av de første 12 ukene blir det totalt ni studiebesøk på mellom 45 og 60 minutter. I disse besøkene vil deltakerne motta studiemedikamentet sitt og gjennomgå ulike vurderinger, inkludert en gjennomgang av medisinhistorie og bivirkninger, målinger av vitale tegn og spørreskjemaer om depresjon og daglig funksjon. Det vil bli tatt blodprøver ved de fleste besøk.

Deltakere som responderer godt i løpet av de første 12 ukene av behandlingen med begge medikamentene vil ha muligheten til å fortsette behandlingen i ytterligere 6 måneder. I løpet av denne tiden vil deltakerne fortsette sin tildelte behandling og vil delta på fem månedlige studiebesøk som vil gjenta tidligere vurderinger og prosedyrer.

For informasjon om en relatert studie, følg denne lenken:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00044616