Terapia przeciwdepresyjna w leczeniu dużej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu II

Depresja dwubiegunowa typu II (BP II) dotyka 2,5% dorosłej populacji USA. Osoby z zaburzeniem BP II nie doświadczają epizodów manii, które są charakterystyczne dla zaburzenia BP I, ale raczej doświadczają mniejszych wahań nastroju z większą liczbą epizodów dużej depresji (MDE). Te MDE są związane z wysokim odsetkiem chorób i zgonów. Leczenie depresji BP II pozostaje wyzwaniem dla klinicystów. Monoterapia stabilizatorem nastroju (MS) jest obecnie zalecanym sposobem leczenia BD II MDE, ale istnieją powody, by sądzić, że monoterapia lekami przeciwdepresyjnymi (AD) może być również skuteczną metodą leczenia. Jednak obawy związane z epizodami zmiany maniakalnej wywołanej AD ograniczyły stosowanie tej opcji leczenia. Wstępne badania z zastosowaniem AD fluoksetyny lub wenlafaksyny wykazały sukces w leczeniu i obniżaniu wskaźnika zmiany manii u osób z BP II MDE. W tym badaniu porównane zostanie bezpieczeństwo i skuteczność monoterapii AZS z monoterapią stwardnienia rozsianego w leczeniu osób z dużą depresją BP II.

Udział w tym podwójnie ślepym badaniu potrwa do 9 miesięcy. Po badaniu przesiewowym, które obejmuje wywiad lekarski i psychiatryczny, badanie fizykalne, badanie elektrokardiograficzne (EKG), kliniczne testy laboratoryjne, test na obecność narkotyków w moczu i test ciążowy, jeśli ma to zastosowanie, uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grupy zabiegowe. Uczestnicy grupy z monoterapią AZS będą leczeni wenlafaksyną, a uczestnicy z grupy z SM będą leczeni litem. W ciągu pierwszych 12 tygodni odbędzie się w sumie dziewięć wizyt studyjnych trwających od 45 do 60 minut. Podczas tych wizyt uczestnicy otrzymają badany lek i przejdą różne oceny, w tym przegląd historii leczenia i skutków ubocznych, pomiary parametrów życiowych oraz kwestionariusze dotyczące depresji i codziennego funkcjonowania. Próbki krwi będą pobierane podczas większości wizyt.

Uczestnicy, którzy dobrze zareagują podczas pierwszych 12 tygodni leczenia którymkolwiek z leków, będą mieli możliwość kontynuowania leczenia przez dodatkowe 6 miesięcy. W tym czasie uczestnicy będą kontynuować przydzielone im leczenie i wezmą udział w pięciu comiesięcznych wizytach studyjnych, podczas których zostaną powtórzone wcześniejsze oceny i procedury.

Aby uzyskać informacje na temat powiązanego badania, kliknij ten link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00044616