Антидепрессантная терапия при лечении большой депрессии биполярного типа II

Депрессия биполярного типа II (BP II) поражает 2,5% взрослого населения США. Люди с расстройством BP II не испытывают маниакальных эпизодов, характерных для расстройства BP I, а скорее испытывают более умеренные перепады настроения с большим количеством больших депрессивных эпизодов (БДЭ). Эти MDE связаны с высокими показателями заболеваемости и смертности. Лечение депрессии АД II остается сложной задачей для клиницистов. Монотерапия стабилизаторами настроения (МС) в настоящее время рекомендуется для лечения BD II MDE, но есть основания полагать, что монотерапия антидепрессантами (АД) также может быть эффективным методом лечения. Однако опасения по поводу эпизодов маниакального переключения, вызванных AD, ограничивают использование этого варианта лечения. Предварительные исследования с использованием АД флуоксетина или венлафаксина показали успех в лечении и снижении частоты маниакальных переключений у пациентов с BP II MDE. В этом исследовании будет сравниваться безопасность и эффективность монотерапии БА с монотерапией РС при лечении людей с большой депрессией BP II.

Участие в этом двойном слепом исследовании продлится до 9 месяцев. После скрининга, который включает в себя изучение медицинского и психиатрического анамнеза, медицинский осмотр, электрокардиограмму (ЭКГ), клинические лабораторные анализы, анализ мочи на наркотики и тест на беременность, если применимо, участников случайным образом распределят в одну из двух групп. лечебные группы. Участников группы монотерапии БА будут лечить венлафаксином, а участников группы монотерапии РС — литием. В течение первых 12 недель будет в общей сложности девять ознакомительных визитов продолжительностью от 45 до 60 минут. Во время этих посещений участники получат свой исследуемый препарат и пройдут различные оценки, включая обзор истории приема лекарств и побочных эффектов, измерения основных показателей жизнедеятельности и анкеты о депрессии и повседневном функционировании. Образцы крови берутся при большинстве посещений.

Участники, которые хорошо реагируют в течение первых 12 недель терапии любым из препаратов, будут иметь возможность продолжить лечение в течение дополнительных 6 месяцев. В течение этого времени участники продолжат назначенное им лечение и будут посещать пять ежемесячных учебных визитов, в ходе которых будут повторяться предыдущие оценки и процедуры.

Для получения информации о соответствующем исследовании, пожалуйста, перейдите по этой ссылке:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00044616