Antidepressieve therapie bij de behandeling van bipolaire type II ernstige depressie

Bipolaire type II (BP II) depressie treft 2,5% van de Amerikaanse volwassen bevolking. Mensen met een BP II-stoornis ervaren niet de manische episodes die kenmerkend zijn voor een BP I-stoornis, maar ervaren meer bescheiden stemmingswisselingen met een groter aantal depressieve episodes (MDE's). Deze MDE's worden in verband gebracht met hoge ziekte- en sterftecijfers. De behandeling van BP II-depressie blijft een uitdaging voor clinici. Stemmingsstabilisator (MS) monotherapie is de huidige aanbevolen behandeling voor BD II MDE, maar er is reden om aan te nemen dat antidepressiva (AD) monotherapie ook een effectieve behandeling zou kunnen zijn. Zorgen over AD-geïnduceerde manische switch-episodes hebben echter het gebruik van deze behandelingsoptie beperkt. Voorlopige onderzoeken met de AD's fluoxetine of venlafaxine hebben succes aangetoond bij het behandelen en verlagen van de manische switch-snelheid van mensen met BP II MDE. Deze studie zal de veiligheid en effectiviteit van AD-monotherapie vergelijken met MS-monotherapie bij de behandeling van mensen met BP II-ernstige depressie.

Deelname aan deze dubbelblinde studie duurt maximaal 9 maanden. Na screening, die een beoordeling van de medische en psychiatrische geschiedenis, een lichamelijk onderzoek, een elektrocardiogram (EKG)-test, klinische laboratoriumtests, een op urine gebaseerde drugstest en een zwangerschapstest omvat, indien van toepassing, worden de deelnemers willekeurig in een van de twee behandel groepen. Deelnemers aan de AD-monotherapiegroep zullen worden behandeld met venlafaxine en deelnemers aan de MS-monotherapiegroep zullen worden behandeld met lithium. In de eerste 12 weken zijn er in totaal negen studiebezoeken van 45 tot 60 minuten. Tijdens deze bezoeken ontvangen de deelnemers hun onderzoeksgeneesmiddel en ondergaan ze verschillende beoordelingen, waaronder een beoordeling van de medicatiegeschiedenis en bijwerkingen, metingen van vitale functies en vragenlijsten over depressie en dagelijks functioneren. Bij de meeste bezoeken wordt bloed afgenomen.

Deelnemers die goed reageren tijdens de eerste 12 weken van de behandeling met een van de geneesmiddelen, hebben de mogelijkheid om de behandeling nog 6 maanden voort te zetten. Gedurende deze tijd zullen de deelnemers hun toegewezen behandeling voortzetten en vijf maandelijkse studiebezoeken bijwonen die eerdere beoordelingen en procedures zullen herhalen.

Voor informatie over een gerelateerd onderzoek, volg deze link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00044616