Antidepressiv terapi vid behandling av bipolär typ II major depression

Bipolär typ II (BP II) depression drabbar 2,5 % av den vuxna befolkningen i USA. Personer med BP II-störning upplever inte de maniska episoder som är karakteristiska för BP I-störning, utan de upplever snarare mer blygsamma humörsvängningar med ett större antal stora depressiva episoder (MDE). Dessa MDE är förknippade med höga sjukdoms- och dödsfrekvenser. Behandlingen av BP II-depression är fortfarande en utmaning för läkare. Humörstabilisator (MS) monoterapi är den nuvarande rekommenderade behandlingen för BD II MDE, men det finns anledning att tro att antidepressiva läkemedel (AD) monoterapi också skulle kunna vara en effektiv behandling. Oro över AD-inducerade maniska switchepisoder har dock begränsat användningen av detta behandlingsalternativ. Preliminära studier med användning av ADs fluoxetin eller venlafaxin har visat framgång vid behandling och sänkning av den maniska bytesfrekvensen hos personer med BP II MDE. Denna studie kommer att jämföra säkerheten och effektiviteten av AD monoterapi kontra MS monoterapi vid behandling av personer med BP II major depression.

Deltagande i denna dubbelblinda studie kommer att pågå i upp till 9 månader. Efter screening, som inkluderar en medicinsk och psykiatrisk historia, en fysisk undersökning, ett elektrokardiogram (EKG) test, kliniska laboratorietester, ett urinbaserat drogtest och ett graviditetstest om tillämpligt, kommer deltagarna att placeras slumpmässigt i en av två behandlingsgrupper. Deltagare i AD monoterapigruppen kommer att behandlas med venlafaxin och deltagare i MS monoterapigruppen kommer att behandlas med litium. Under de första 12 veckorna blir det totalt nio studiebesök på mellan 45 och 60 minuter. Vid dessa besök kommer deltagarna att få sitt studieläkemedel och genomgå olika bedömningar, inklusive en genomgång av medicinhistorik och biverkningar, mätningar av vitala tecken och frågeformulär om depression och daglig funktion. Blodprov kommer att tas vid de flesta besök.

Deltagare som svarar bra under de första 12 veckorna av behandlingen med något av läkemedlen kommer att ha möjlighet att fortsätta behandlingen i ytterligare 6 månader. Under denna tid kommer deltagarna att fortsätta sin tilldelade behandling och kommer att delta i fem månatliga studiebesök som kommer att upprepa tidigare bedömningar och procedurer.

För information om en relaterad studie, följ denna länk:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00044616