양극성 유형 II 주요 우울증 치료에서 항우울제 요법

양극성 유형 II(BP II) 우울증은 미국 성인 인구의 2.5%에 영향을 미칩니다. BP II 장애가 있는 사람은 BP I 장애의 특징인 조증 삽화를 경험하지 않고 오히려 더 많은 수의 주요 우울 삽화(MDE)와 함께 더 온건한 기분 변화를 경험합니다. 이러한 MDE는 높은 질병 및 사망률과 관련이 있습니다. BP II 우울증의 치료는 임상의에게 여전히 어려운 과제입니다. 기분 안정제(MS) 단독 요법은 현재 BD II MDE에 권장되는 치료법이지만 항우울제(AD) 단독 요법도 효과적인 치료법이 될 수 있다고 믿을만한 이유가 있습니다. 그러나 알츠하이머병 유발 조증 스위치 에피소드에 대한 우려로 인해 이 치료 옵션의 사용이 제한되었습니다. ADs 플루옥세틴 ​​또는 벤라팍신을 사용한 예비 연구는 BP II MDE 환자의 조증 전환율을 치료하고 낮추는 데 성공했음을 보여주었습니다. 이 연구는 BP II 주요 우울증 환자를 치료할 때 AD 단일 요법과 MS 단일 요법의 안전성과 효과를 비교할 것입니다.

이 이중 맹검 연구 참여는 최대 9개월 동안 지속됩니다. 의료 및 정신과 병력 검토, 신체 검사, 심전도(EKG) 테스트, 임상 실험실 테스트, 소변 기반 약물 테스트 및 해당되는 경우 임신 테스트를 포함하는 선별 후 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배치됩니다. 치료 그룹. AD 단일 요법 그룹의 참가자는 벤라팍신으로 치료를 받고 MS 단일 요법 그룹의 참가자는 리튬으로 치료를 받게 됩니다. 처음 12주 동안 45분에서 60분 동안 지속되는 총 9번의 연구 방문이 있을 것입니다. 이러한 방문에서 참가자는 연구 약물을 받고 약물 이력 및 부작용 검토, 활력 징후 측정, 우울증 및 일상 기능에 대한 설문지를 포함한 다양한 평가를 받게 됩니다. 대부분의 방문에서 혈액 샘플을 채취합니다.

두 약물 중 하나를 사용한 치료의 초기 12주 동안 잘 반응하는 참가자는 추가로 6개월 동안 치료를 계속할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 이 기간 동안 참가자는 할당된 치료를 계속하고 이전 평가 및 절차를 반복하는 월 5회 연구 방문에 참석합니다.

관련 연구에 대한 정보는 다음 링크를 참조하십시오.

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00044616