Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SCREEN-HFI (SCREening Evaluation of the Evolution of New Heart Failure Intervention Study)

2. června 2015 aktualizováno: Prof Henry Krum, Monash University
Jednotlivcům, kteří byli součástí výzkumné studie Screen-HF (NCT00400257), jejichž hladina BNP je v horním kvintilu, bude nabídnuta účast v této studii. Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali buď spironolakton nebo placebo po dobu tří let. Účastníci budou poté sledováni na známky srdečního selhání. Předpokládá se, že medikace sníží rozvoj srdečního selhání u této skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Alfred Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Byl přijat do SCREEN-HF
  2. Poskytl informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Nekorigovaná hyperkalémie
  2. eGFR < 30 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Lék: Spironolakton
25 mg tablety (umístěné v tobolkách pro zaslepení) jednou denně.
Komparátor placeba: Skupina B
Lék: Placebo
Placebo (laktóza v tobolkách pro zaslepení) jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost spironolaktonu v prevenci srdečního selhání
Časové okno: 1 rok a 3 roky
1 rok a 3 roky
Cenová efektivita spironolaktonové prevence
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj důkazů dysfunkce LK, systolické nebo diastolické, na echokardiografii a/nebo symptomatickém srdečním selhání
Časové okno: 1 rok a 3 roky
1 rok a 3 roky
Změna v 6minutovém testu chůze mezi dvěma skupinami
Časové okno: 1 rok a 3 roky
1 rok a 3 roky
Změna kvality života mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 1 rok a 3 roky
1 rok a 3 roky
Změna parametrů remodelace levé komory
Časové okno: 1 rok a 3 roky
1 rok a 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monash University

Spolupracovníci

National Heart Foundation, Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP-02/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Spironolakton

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit