Indukce porodu u pacientek s nepříznivým cervikálním stavem

Umělé dozrávání děložního čípku a indukce porodu zůstávají jednou z terapeutických výzev v porodnictví. Široce používaná metoda, intravenózní podávání oxytocinu, je spojena s prodlouženými indukčními obdobími, významnou mírou selhání a značným nepohodlím pacienta. Proto byla v průběhu let hodnocena řada lokálně aplikovaných farmakologických a fyzikálních dozrávacích činidel. V současnosti je běžně používaným lokálním zracím činidlem přípravek prostaglandinů (PG). Přestože se PG aplikuje vaginálně nebo extraamnioticky, systémová absorpce této látky je běžná, někdy vede k děložní hypertonicitě, nevolnosti a zvracení. Kromě toho jsou obě indukční metody spojeny se zahájením děložních kontrakcí, někdy trvajících delší dobu. Upřednostňovanou indukční metodou proto může být mechanická metoda, která povede k dozrání děložního čípku bez způsobení děložních kontrakcí. Kromě toho existují další potenciální výhody mechanických metod ve srovnání s farmakologickými metodami, jako je snadné skladování, nízká cena a méně vedlejších účinků. K tomuto účelu se již řadu let používá folly katétr zavedený přes děložní hrdlo v kombinaci s kontinuální extraamniotickou instilací NS. Nicméně tato metoda, i když je účinná, může způsobit nepohodlnou trakci balónku k noze ženy. Kromě toho se občas objevuje kapání fyziologického roztoku přes děložní čípek a vagínu, což může být nepříjemné a může být zaměněno s prasknutím membrány. Nedávno jsme představili nově vyvinutý balónkový přístroj (Atad Ripener Device), který byl navržen s jedním balónkem umístěným na distálním konci přístroje (uterinní balónek, U), zatímco druhý balónek je umístěn 1,5 cm proximálně od prvního. (cervikovaginální balónek, CV). Oba balónky jsou roztažitelné pomocí fyziologického roztoku. Balónek nafouknutý ve vagíně zajišťuje tahovou akci a utěsňuje děložní hrdlo před únikem fyziologického roztoku. Další balónek AID (Atad double balloon Instillation Device) je identický s ARD, ale má další dlouhou špičku pro instilaci normálního do extraamniotického prostoru. Podle našich nejlepších znalostí nebylo provedeno žádné srovnání mezi použitím dvojitého balónkového dozrávacího zařízení a folly katetru pro indukci porodu. Kromě toho neexistují žádné publikované údaje týkající se použití dvojitého balónkového instilačního zařízení (AID) kombinovaného s kontinuální extraamniotickou instilací NS. Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinnost, bezpečnost a vedlejší účinky mechanických metod cervikálního dozrávání a indukce porodu pomocí dvojitého balónkového zařízení (ARD), dvojitého balónkového instilačního zařízení (AID) v kombinaci s kontinuální extraamniotickou instilací normálního fyziologického roztoku a folly katétr kombinovaný s kontinuální extraamniotickou instilací normálního fyziologického roztoku. Cílem studie je získat 300 žen (100 randomizovaných v každé větvi).