Induktion af fødsel hos patienter med ugunstige cervikale tilstande

Kunstig modning af livmoderhalsen og induktion af fødsel er fortsat en af ​​de terapeutiske udfordringer i obstetrik. Den i vid udstrækning anvendte metode, intravenøs administration af Oxytocin, er forbundet med forlængede induktionsperioder, en betydelig fejlrate og betydeligt ubehag hos patienter. Derfor blev en række lokalt anvendte farmakologiske og fysiske modningsmidler evalueret gennem årene. I øjeblikket er det almindeligt anvendte lokale modningsmiddel et prostaglandin (PG) præparat. Selvom PG påføres vaginalt eller ekstra-amniotisk, er systemisk absorption af dette middel almindelig, hvilket nogle gange resulterer i livmoderhypertonicitet, kvalme og opkastning. Derudover er begge induktionsmetoder forbundet med påbegyndelsen af ​​livmoderkontraktioner, som nogle gange varer i længere perioder. Derfor kan en foretrukken induktionsmetode være en mekanisk metode, som vil føre til cervikal modning uden at forårsage livmoderkontraktioner. Ydermere er der yderligere potentielle fordele ved mekaniske metoder sammenlignet med farmakologiske metoder, såsom nem opbevaring, lave omkostninger og færre bivirkninger. Et dårskabskateter, indført gennem livmoderhalsen, kombineret med kontinuerlig ekstra-amniotisk NS-instillation er blevet brugt til dette formål i mange år. Denne metode kan dog, selvom den er effektiv, forårsage ubehagelig træk af ballonen til kvindernes ben. Ydermere forekommer der lejlighedsvis dryp af saltvand gennem livmoderhalsen og skeden, det kan være irriterende og kan forveksles med brud på membranen. Vi har for nylig introduceret en nyudviklet ballonanordning (Atad Ripener Device), som er designet med en ballon placeret i den distale ende af enheden (livmoderballonen, U), mens den anden ballon er placeret 1,5 cm proksimalt i forhold til den første. (den cervicovaginale ballon, CV). Begge balloner kan udvides med saltvand. Ballonen, der er oppustet i skeden, giver trækkraften og forsegler livmoderhalsen mod saltvandslækage. En anden ballon, AID (Atad double balloon Instillation Device) er identisk med ARD, men har en ekstra lang spids til inddrypning af normal til det ekstra amniotiske rum. Så vidt vi ved, blev der ikke foretaget nogen sammenligning mellem brugen af ​​den dobbelte ballonmodningsanordning og dårskabskateter til induktion af veer. Endvidere er der ingen offentliggjorte data vedrørende brugen af ​​dobbeltballoninstillationsanordningen (AID) kombineret med kontinuerlig ekstraamniotisk NS-instillation. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten, sikkerheden og bivirkningerne af mekaniske metoder til modning af livmoderhalsen og induktion af fødsel ved hjælp af den dobbelte ballonanordning (ARD), den dobbelte balloninstillationsanordning (AID) kombineret med kontinuerlig ekstra amniotisk inddrypning af normalt saltvand og dårskabskateteret kombineret med kontinuerlig ekstra-amniotisk normal saltvandsinddrypning. Undersøgelsen sigter mod opbygning af 300 kvinder (100 randomiseret i hver arm).