Induksjon av fødsel hos pasienter med ugunstige livmorhalstilstander

Kunstig modning av livmorhalsen og induksjon av fødsel er fortsatt en av de terapeutiske utfordringene i obstetrikken. Metoden som er mye brukt, intravenøs administrering av Oxytocin, er assosiert med forlengede induksjonsperioder, en betydelig sviktfrekvens og betydelig ubehag hos pasienter. I løpet av årene ble derfor en rekke lokalt anvendte farmakologiske og fysiske modningsmidler evaluert. For tiden er det ofte brukte lokale modningsmidlet et prostaglandin (PG)-preparat. Selv om PG påføres vaginalt eller ekstra-amniotisk, er systemisk absorpsjon av dette middelet vanlig, noe som noen ganger resulterer i livmorhypertonisitet, kvalme og oppkast. I tillegg er begge induksjonsmetodene assosiert med initiering av livmorkontraksjoner, noen ganger som varer i lengre perioder. Derfor kan en foretrukket induksjonsmetode være en mekanisk metode som vil føre til livmorhalsmodning uten å forårsake livmorsammentrekninger. Videre er det ytterligere potensielle fordeler med mekaniske metoder sammenlignet med farmakologiske metoder som enkel lagring, lav pris og færre bivirkninger. Et dårskapskateter, satt inn gjennom livmorhalsen, kombinert med kontinuerlig ekstra-amniotisk NS-instillasjon har blitt brukt til dette formålet i mange år. Imidlertid kan denne metoden, selv om den er effektiv, forårsake ubehagelig trekkraft av ballongen til kvinnenes ben. Videre kan drypp av saltvann gjennom livmorhalsen og skjeden forekomme av og til, det kan være irriterende og kan forveksles med brudd på membranen. Vi har nylig introdusert en nyutviklet ballongenhet (Atad Ripener Device), som ble designet med en ballong plassert i den distale enden av enheten (livmorballongen, U), mens den andre ballongen er plassert 1,5 cm proksimalt til den første. (cervicovaginal ballongen, CV). Begge ballongene kan utvides med saltvann. Ballongen som blåses opp i skjeden gir trekkraft og forsegler livmorhalsen mot saltvannslekkasje. En annen ballong AID (Atad double balloon Instillation Device) er identisk med ARD, men har en ekstra lang spiss for instillasjon av normal til det ekstra amniotiske rommet. Så vidt vi vet, ble det ikke utført noen sammenligning mellom bruken av den doble ballongmodningsanordningen og dårskapskateteret for induksjon av fødsel. Videre er det ingen publiserte data om bruk av dobbel ballonginstillasjonsanordning (AID) kombinert med kontinuerlig ekstraamniotisk NS-instillasjon. Denne studien er designet for å sammenligne effektiviteten, sikkerheten og bivirkningene av mekaniske metoder for modning av livmorhalsen og arbeidsinduksjon ved hjelp av dobbel ballonganordning (ARD), dobbel ballonginstillasjonsanordning (AID) kombinert med kontinuerlig ekstraamniotisk instillasjon av normalt saltvann og dårskapskateteret kombinert med kontinuerlig ekstra-amniotisk normal saltvannstilførsel. Studien tar sikte på å samle 300 kvinner (100 randomisert i hver arm).