Inductie van arbeid bij patiënten met ongunstige cervicale aandoeningen

Kunstmatige rijping van de baarmoederhals en inleiding van de bevalling blijven een van de therapeutische uitdagingen in de verloskunde. De veelgebruikte methode, de intraveneuze toediening van oxytocine, gaat gepaard met langdurige inductieperiodes, een aanzienlijk aantal mislukkingen en aanzienlijk ongemak voor de patiënt. Daarom werden in de loop der jaren verschillende lokaal toegepaste farmacologische en fysische rijpingsmiddelen geëvalueerd. Momenteel is het algemeen gebruikte lokale rijpingsmiddel een Prostaglandine (PG) preparaat. Hoewel PG vaginaal of extra-amniotisch wordt aangebracht, is systemische absorptie van dit middel gebruikelijk, wat soms leidt tot uteriene hypertonie, misselijkheid en braken. Bovendien worden beide inductiemethoden geassocieerd met het op gang brengen van samentrekkingen van de baarmoeder, die soms langdurig aanhouden. Daarom kan een geprefereerde inductiemethode een mechanische methode zijn die zal leiden tot cervicale rijping zonder samentrekkingen van de baarmoeder te veroorzaken. Bovendien zijn er aanvullende potentiële voordelen van mechanische methoden in vergelijking met farmacologische methoden, zoals opslaggemak, lage kosten en minder bijwerkingen. Hiervoor wordt al jaren een via de baarmoederhals ingebrachte follykatheter gecombineerd met continue extra-amniotische NS-instillatie gebruikt. Deze methode, hoewel effectief, kan echter een ongemakkelijke tractie van de ballon op het been van de vrouw veroorzaken. Bovendien komt het af en toe druppelen van zoutoplossing door de baarmoederhals en de vagina voor, kan vervelend zijn en kan worden verward met het scheuren van het membraan. We hebben onlangs een nieuw ontwikkeld ballonapparaat geïntroduceerd (Atad Ripener Device), dat is ontworpen met één ballon aan het distale uiteinde van het apparaat (de baarmoederballon, U), terwijl de andere ballon zich 1,5 cm proximaal van de eerste bevindt (de cervicovaginale ballon, CV). Beide ballonnen zijn uitbreidbaar met Saline. De ballon die in de vagina is opgeblazen, zorgt voor de tractie en dicht de baarmoederhals af tegen lekkage van zoutoplossing. Een andere ballon, de AID (Atad Double Balloon Instillation Device), is identiek aan de ARD, maar heeft een extra lange punt voor instillatie van normaal naar de extra-vruchtwaterruimte. Voor zover wij weten, is er geen vergelijking gemaakt tussen het gebruik van het dubbele ballonrijperapparaat en de follykatheter voor het inleiden van de bevalling. Verder zijn er geen gepubliceerde gegevens over het gebruik van het dubbele balloninstillatieapparaat (AID) in combinatie met continue extra-amniotische NS-instillatie. Deze studie is opgezet om de werkzaamheid, veiligheid en bijwerkingen te vergelijken van mechanische methoden voor cervicale rijping en het inleiden van de bevalling door middel van het dubbele ballonapparaat (ARD), het dubbele balloninstillatieapparaat (AID) in combinatie met continue extra-amniotische instillatie van normale zoutoplossing en de folly-katheter gecombineerd met continue extra-amniotische instillatie met normale zoutoplossing. De studie beoogt de opbouw van 300 vrouwen (100 gerandomiseerd in elke arm).