Induzione del travaglio in pazienti con condizioni cervicali sfavorevoli

La maturazione artificiale della cervice e l'induzione del travaglio rimangono una delle sfide terapeutiche in Ostetricia. Il metodo ampiamente utilizzato, la somministrazione endovenosa di ossitocina, è associato a periodi di induzione prolungati, un tasso di fallimento significativo e un notevole disagio per il paziente. Pertanto, nel corso degli anni, è stata valutata una varietà di agenti di maturazione farmacologici e fisici applicati localmente. Attualmente, l'agente di maturazione locale comunemente utilizzato è una preparazione di prostaglandine (PG). Sebbene il PG venga applicato per via vaginale o extra-amniotica, l'assorbimento sistemico di questo agente è comune, causando talvolta ipertonicità uterina, nausea e vomito. Inoltre, entrambi i metodi di induzione sono associati all'inizio delle contrazioni uterine, che a volte durano per periodi prolungati. Pertanto un metodo di induzione preferito può essere quello meccanico che porterà alla maturazione cervicale senza causare contrazioni uterine. Inoltre, ci sono ulteriori potenziali vantaggi dei metodi meccanici rispetto ai metodi farmacologici come, facilità di conservazione, basso costo e minori effetti collaterali. Un catetere folle, inserito attraverso la cervice, combinato con l'instillazione continua extra-amniotica di NS viene utilizzato a questo scopo da molti anni. Tuttavia questo metodo, sebbene efficace, può causare una trazione scomoda del palloncino sulla gamba della donna. Inoltre, il gocciolamento di soluzione fisiologica attraverso la cervice e la vagina, occasionalmente, può essere fastidioso e può essere confuso con la rottura della membrana. Abbiamo recentemente introdotto un dispositivo a palloncino di nuova concezione (Atad Ripener Device), che è stato progettato con un palloncino situato all'estremità distale del dispositivo (il palloncino uterino, U), mentre l'altro palloncino si trova a 1,5 cm prossimalmente rispetto al primo (il palloncino cervicovaginale, CV). Entrambi i palloncini sono espandibili con Saline. Il palloncino gonfiato nella vagina fornisce l'azione di trazione e sigilla la cervice dalla fuoriuscita di soluzione salina. Un altro palloncino, l'AID (Atad double balloon Instillation Device), è identico all'ARD ma ha una punta lunga aggiuntiva per l'instillazione del normale nello spazio extra-amniotico. Per quanto ne sappiamo, non è stato eseguito alcun confronto tra l'uso del dispositivo di maturazione a doppio palloncino e il catetere folle per l'induzione del travaglio. Inoltre, non ci sono dati pubblicati riguardanti l'uso del dispositivo di instillazione a doppio palloncino (AID) combinato con l'instillazione continua extra-amniotica di NS. Questo studio è progettato per confrontare l'efficacia, la sicurezza e gli effetti collaterali dei metodi meccanici di maturazione cervicale e induzione del travaglio mediante il dispositivo a doppio palloncino (ARD), il dispositivo di instillazione a doppio palloncino (AID) combinato con l'instillazione continua extra-amniotica di soluzione salina normale e il catetere folle combinato con una normale instillazione fisiologica extra-amniotica continua. Lo studio mira all'arruolamento di 300 donne (100 randomizzate in ciascun braccio).