Inducción del trabajo de parto en pacientes con condiciones cervicales desfavorables

La maduración artificial del cuello uterino y la inducción del parto siguen siendo uno de los retos terapéuticos en Obstetricia. El método ampliamente utilizado, la administración intravenosa de oxitocina, está asociado con períodos de inducción prolongados, una tasa de fracaso significativa y una incomodidad considerable para el paciente. Por lo tanto, a lo largo de los años, se evaluó una variedad de agentes de maduración físicos y farmacológicos aplicados localmente. Actualmente, el agente de maduración local comúnmente utilizado es una preparación de prostaglandina (PG). Aunque el PG se aplica por vía vaginal o extraamniótica, la absorción sistémica de este agente es común, lo que a veces produce hipertonicidad uterina, náuseas y vómitos. Además, ambos métodos de inducción están asociados con el inicio de las contracciones uterinas, que a veces duran períodos prolongados. Por lo tanto, un método de inducción preferido puede ser uno mecánico que conduzca a la maduración del cuello uterino sin causar contracciones uterinas. Además, existen ventajas potenciales adicionales de los métodos mecánicos en comparación con los métodos farmacológicos, como la facilidad de almacenamiento, el bajo costo y menos efectos secundarios. Un catéter de foly, insertado a través del cuello uterino, combinado con la instilación continua de NS extraamniótico se está utilizando para este propósito durante muchos años. Sin embargo, este método, aunque efectivo, puede causar una tracción incómoda del balón en la pierna de la mujer. Además, el goteo de solución salina a través del cuello uterino y la vagina ocurre ocasionalmente, puede ser molesto y puede confundirse con la ruptura de la membrana. Recientemente presentamos un dispositivo con globo recientemente desarrollado (Dispositivo Atad Ripener), que fue diseñado con un globo ubicado en el extremo distal del dispositivo (el globo uterino, U), mientras que el otro globo está ubicado 1,5 cm proximal al primero. (el balón cervicovaginal, CV). Ambos balones son expansibles con solución salina. El globo inflado en la vagina proporciona la acción de tracción y sella el cuello uterino para evitar la fuga de solución salina. Otro globo, el AID (dispositivo de instilación de doble globo Atad) es idéntico al ARD pero tiene una punta larga adicional para la instilación normal al espacio extraamniótico. Hasta donde sabemos, no se realizó ninguna comparación entre el uso del dispositivo de maduración de doble balón y el catéter folly para la inducción del trabajo de parto. Además, no existen datos publicados sobre el uso del dispositivo de instilación de doble balón (DIA) combinado con la instilación continua de SN extraamniótico. Este estudio está diseñado para comparar la eficacia, la seguridad y los efectos secundarios de los métodos mecánicos de maduración cervical e inducción del parto mediante el dispositivo de doble globo (ARD), el dispositivo de instilación de doble globo (AID) combinado con la instilación extraamniótica continua de solución salina normal y el catéter folly combinado con instilación continua de suero fisiológico extraamniótico. El estudio tiene como objetivo la acumulación de 300 mujeres (100 aleatorias en cada brazo).